Sebastian Rogge

- Funktion als Leiter der Herstellung seit Februar 2022 gemäß Arzneimittelgesetz – §12 AMWHV - Gewährleistung der Einhaltung von Qualitäts- und Terminvorgaben sowie der Arbeitssicherheit - Überwachung der Produktionsplanung, um ausreichend Zeit für die Freigabe und den Versand von Lieferungen sicherzustellen - Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den lokalen Vorschriften hergestellt und gelagert werden - Enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagementteam zur Überprüfung der klinischen Prognosen

- Vertrauliche Korrespondenz mit Kunden hinsichtlich des Status von Projektaktivitäten und Erstellung von Angeboten auf Grundlage des Arbeitsumfangs - Zusammenarbeit mit den Abteilungen für Produktion und Qualität, um eine reibungslose Umsetzung der Kundenanforderungen sicherzustellen (Kommunikation von Verpackungs-/Logistik Anforderungen) - Koordinierung des Informationsflusses von Kunden zu internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass zeitnahe Antworten effektiv und präzise kommuniziert werden

- Analyse des Umfangs der Projektanforderungen und Ermittlung der Verfahren und Schritte, die erforderlich sind, um eine effiziente Lieferkette gemäß hohen Qualitätsstandards und den Anforderungen der ICH GCP und GxP zu ermöglichen - Planung und Aufsetzung von erfolgreichen Beschaffungs- und Distributionsstrategien für globale klinische Studien, in Hinblick auf die teilnehmenden Länder sowie deren lokal-spezifischen Anforderungen, inklusive Import/Export-Regularien für die Versendung von Studienmaterialien

- Anwendung, Optimierung und Pflege von PAREXEL-eigenen ERP-Systemen für Supply Chain Management und Beschaffung - Bestandsverwaltung und Bestandskalkulation anhand von klinischen Forecast-Daten - Erstellung von studienspezifischen Dokumenten wie Logistic Description, Depot-Manual, Investigator-Manual und Courier Specification Sheets - Pflege und Aufrechterhaltung der Materialbestände sowie Kontrolle der Verfallsdaten von Materialien in den weltweiten Depots