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Dipl.-Ing. Silke Naumann

Angestellt, Senior Quality Manager (R&D), B. Braun Melsungen AG
Melsungen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätssicherung: BBR
PQR
Qualifizierung und Validierung ( Media Fill)
Lieferantenqualifizierung
SOP und HV Genehmigung.Diplomarbeit:Risikoanalyse
Audit/ Selbstinspektion
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
OOS/ (OOE/OOT)
Change Management
Fertigspritzenverpackung
Bereich Salbenherstellung
Sterilabfüllung und Herstellung
Prüfanweisungen
Lean Six Sigma Green Belt

Werdegang

Berufserfahrung von Silke Naumann

  • Bis heute 3 Monate, seit März 2025

    Senior Quality Manager (R&D)

    B. Braun Melsungen AG
  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2023 - Feb. 2025

    Senior Manager Global Quality Operation

    STADA Arzneimittel AG
  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2020 - Sep. 2023

    Manager Global Quality Operations

    STADA Arzneimittel AG
  • 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2019 - Sep. 2020

    Dipl. Ing. Biopharmazeutische Technologie / GMP Compliance Quality Control

    GP Grenzach GmbH (Bayer)

  • 5 Jahre und 3 Monate, Feb. 2013 - Apr. 2018

    QS Experte

    GP Grenzach Produktions GmbH, ein Bayer Health Care Unternehmen

    BRR, Media Fill, Produkvalidierung, Reinigungsvalidierung, Change Control, Schulungen, Abweichungsmanagemant, CAPAs, Projektarbeit, Freigabe von Bulk

  • 5 Monate, Sep. 2012 - Jan. 2013

    Diplomant

    Temmler Pharma GmbH

    Diplomarbeit in der Abteilung Qualitätssicherung: Risikoanalyse der Rohstofflieferanten (GMP)

  • 10 Monate, Dez. 2011 - Sep. 2012

    Praktikantin Qualitätssicherung

    Temmler Pharma GmbH

    Berufspraktisches Semester in der Abteilung Qualitätssicherung. Audit Vor-und Nachbearbeitung, Change-Control, Lieferantenqualifizierung, CAPA-System, Abweichungssystem.

Ausbildung von Silke Naumann

  • 8 Jahre und 1 Monat, 2005 - Jan. 2013

    Biopharmazeutische Technologie

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Bioverfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutik, Bioanalytik, Molekularbiologie

  • 2004 - 2005

    Fachhochschulreife

    MES Alsfeld

    Schwerpunkt: Gesundheit (Herzkreislaufsystem, Nervensystem)

  • 2002 - 2004

    CTA

    MES Alsfeld

    Staatlich geprüfte Chemisch-Technische Assistentin im Schwerpunkt der Umweltanalytik mit Praktikum in der Qualitätskontrolle der Brauerei Alsfeld AG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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