Sonja Kind

Angestellt, Associate Director CTSM GMP Operations, BioNTech US Inc.
Mountain View, Vereinigte Staaten

Fähigkeiten und Kenntnisse

Packaging & Labeling
Clinical Trial Supply Management
GMP Compliance
Prozessoptimierung
Shelf life extension
CAPA Management
Risikoanalyse (FMEA)
Change Management
Deviation Management
Batch Record Review
Inspektionsvorbereitung
analytisches Denkvermögen
strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Sonja Kind

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2023

    Associate Director CTSM GMP Operations

    BioNTech US Inc.

  • 1 Jahr und 7 Monate, März 2022 - Sep. 2023

    Associate Director CTSM GMP Operations

    BioNTech SE

    Clinical Trial Supply Management, Team Lead GMP Operations

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juni 2020 - Feb. 2022

    Manager IMP GMP/GCP Compliance - Clinical Trial Supply Management

    BioNTech SE
  • 1 Jahr, Juli 2019 - Juni 2020

    Elternzeit

    BioNTech SE
  • 5 Jahre und 2 Monate, Mai 2015 - Juni 2020

    Quality Assurance Manager

    BioNTech SE

    Sicherstellung der GMP Compliance in der Herstellung und Qualitätskontrolle (Sekundärverpackung), Optimierung diverser Herstellungsprozesse, Änderungs- und Abweichungsmanagement inkl. Nachverfolgung von CAPAs, Beratung anderer Abteilungen in GMP- und QS-relevanten Fragestellungen, Erstellung/Review/Freigabe diverser Dokumente (u.a. Herstellanweisung, Batch Record, SOP, QAA), Schulung von Mitarbeitern

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2018

    Elternzeit

    BioNTech AG

  • 4 Jahre und 1 Monat, Mai 2011 - Mai 2015

    Ingenieurin Biotechnologie

    BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH

    RNA-Analytik, Methodenetablierung/-optimerung und -validierung (nach ICH Q2R), Koordination einer firmeninternen Service Unit zur Synthese und Qualitätskontrolle von RNA, in vitro Transkription, in vitro Translation, Stabilitätsstudien an RNA (F&E), Klonierung, Zellkultur, Erstellung und Schulung von SOPs

  • 7 Monate, Feb. 2010 - Aug. 2010

    Praktikant/Bachelor-Thesis

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Diabetes-Forschung; Molekularbiologie, Biochemie, Zellkultur

  • 1 Jahr und 8 Monate, Feb. 2008 - Sep. 2009

    Werkstudent (in den Semesterferien)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Diabetes-Forschung; Molekularbiologie, Biochemie, Zellkultur

  • 6 Jahre und 5 Monate, Juli 2001 - Nov. 2007

    Aushilfe

    dm-drogerie markt GmbH + Co KG

Ausbildung von Sonja Kind

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2008 - Okt. 2010

    Biotechnologie

    Hochschule Darmstadt

    Molekularbiologie, Biochemie

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2008

    Biomedizinische Chemie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Italienisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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