Steffen Reps
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Steffen Reps
- Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Sep. 2023
Qualifizierungstechniker
Glatt Systemtechnik GmbH
o Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumentationen o Durchführen von Qualifizierungen o Lesen und verstehen von Pflichtenheften, technischen Zeichnungen und Elektroplänen o Verstehen von Aufbau und Funktionsweise einer SPS o Abstrahieren von Funktionsabläufen in Testschritten o Prüfung/Korrektur mittels GMP-Dokumentation
- Bis heute 1 Jahr und 9 Monate, seit Sep. 2023
Qualifizierungstechniker
Glatt Systemtechnik GmbH
o Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumentationen o Durchführen von Qualifizierungen o Lesen und verstehen von Pflichtenheften, technischen Zeichnungen und Elektroplänen o Verstehen von Aufbau und Funktionsweise einer SPS o Abstrahieren von Funktionsabläufen in einzelne Testschritte o Prüfung/Korrektur der GMP-Dokumentation
- 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2023
Expert Commissioning & Technology
Pharmatec GmbH, Dresden (ehemals BOSCH Packaging Technology GmbH)
o FAT, SAT mit Fokus auf Elektro-, Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik, Funktionaler Spezifikationen sowie mechanischer Anlagenkomponenten o Inbetriebnahme, Prozessoptimierung sowie Qualifizierung (IQ, OQ) zum Teil in Reinraum-Umgebung GMP-Klasse C o Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP) sowie Betreibertrainings nach Kundenanforderungen o Qualifizierung und Kundenübergabe von Steam-In-Place-Sterilisationsanlagen (SIP)
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2018
arbeitssuchend
Agentur für Arbeit, Halle (Saale)
- 8 Jahre und 11 Monate, Feb. 2008 - Dez. 2016
Expert Plant Engineering
Wacker Biotech GmbH, Halle (Saale)
o Gewährleistung der Betriebsbereitschaft und Steigerung der Zuverlässigkeit der Prozessanlagen sowie Anlagen der Versorgungstechnik o Identifizierung und Diagnose von Fehlern sowie Beseitigung technischer Störungen komplexer Systeme im GMP-regulatorischen Umfeld o Verantwortung für die Chemieanlagen des Standortes inklusive eigenverantwortlicher Durchführung von Qualifizierung, Betrieb und Instandhaltung o Erstellung GMP-relevanter Dokumente, wie Arbeitsanweisungen (SOP), Protokolle, Risikoanalysen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
Englisch
Fließend
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