Sven Hüttner

Angestellt, QA - Qualification / Validation, Fresenius Kabi
Graz, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualifizierung von Anlagen
Pharmazeutische Biotechnologie
Qualitätssicherung
Risikoanalyse
FAT / SAT Management
Auditerfahrung
US Pharmacopeia
MS Navision
Anlagenbau
GMP
GxP
Qualitätsmanagement
FDA
Qualitätskontrolle
GLP
GCLP
Qualifizierung
ANVISA

Werdegang

Berufserfahrung von Sven Hüttner

  • Current 5 years and 4 months, since Feb 2021

    QA - Qualification / Validation

    Fresenius Kabi
  • 1 year and 11 months, Mar 2019 - Jan 2021

    Executive Quality Manager

    Zeta GmbH

  • 2 years and 5 months, Oct 2016 - Feb 2019

    Executive Quality Engineer

    ZETA Biopharma GmbH

  • 3 years and 2 months, Jul 2013 - Aug 2016

    Mitarbeiter im Qualitätsmanagement

    IBMP - Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung

    Prüfung auf GxP-gerechte Doku; Prüfung der Herstellung von SLs/CRs/Arbeitslösungen; Validierungs-/Qualifizierungsdoku; Planung/Durchführung Change Control; Unterstützung bei Risikoanalysen; Umsetzung von CAPAs; Verfassen/Pflege/Verwaltung SOPs; Kontrolle von Prüfplänen/Validierungs-/Analytikberichten; Überprüfen der Arbeits-/Prozessqualität im Labor; Nachbereitung von Audits; Realisierung/Einhaltung/Durchführung der Prozesse/Arbeitsweisen gemäß Richtlinien; Vorbereitung/Beteiligung an Inspektionen/Audits

  • 8 years, Jul 2005 - Jun 2013

    Mitarbeiter der Qualitätskontrolle

    IBMP - Institut für Biomedizinische und Pharmazeutische Forschung

  • 4 years and 3 months, Jul 2005 - Sep 2009

    Bioanalytische Labortätigkeiten

    GTF - Gesellschaft für Therapeutische Forschung mbH

    Labortätigkeiten und –techniken der Bioanalytik; Grundlagen von HPLC- und LC-MS/MS-Analytik, Vorschriften und Richtlinien zur Validierung und Dokumentation gemäß GLP, FDA und ANVISA

Ausbildung von Sven Hüttner

  • 7 years and 10 months, Oct 2005 - Jul 2013

    Chemie

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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