Sukanya Bhattacharyya

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Angestellt, Regulatory Compliance executive, Enzene Biosciences Ltd
Pune, Indien

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biologics
Validation
Compliance
HPLC
Analytics
UPLC
GxP
Cfr
Technical project management

Werdegang

Berufserfahrung von Sukanya Bhattacharyya

  • Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Jan. 2024

    Regulatory Compliance executive

    Enzene Biosciences Ltd

    Regulatory Affairs & GxP Specialist | Biologics | USFDA/EMA Supporting compliance-ready biologics through HPLC analytics, method validation & protein characterization. Contributed to EMA-aligned biosimilarity reports & regulatory submissions | Skilled in CAPA, ALCOA+ & QMS. Bridging R&D, Quality & Regulatory to drive submission-ready outcomes.

Sprachen

  • English

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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