Susanne Stark

Angestellt, Site Expert Risk Management, Gerresheimer AG
Weiden in der Oberpfalz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
FMEA-Moderation
Datenintegrität
Qualifizierung von Anlagen
ICH Q3D
CSV
Stabilitätsstudien
GMP
Risikoanalyse
Auslandserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Susanne Stark

  • Current 2 years and 5 months, since Jan 2024

    Site Expert Risk Management

    Gerresheimer AG
  • 4 years, Feb 2020 - Jan 2024

    Team Lead Support QC

    Haupt Pharma Amareg GmbH

  • 5 months, Oct 2019 - Feb 2020

    Fachassistenz für Datenintegrität

    Haupt Pharma Amareg GmbH

  • 8 months, Mar 2019 - Oct 2019

    Elternzeit

    Haupt Pharma Amareg GmbH

  • 9 months, Jul 2018 - Mar 2019

    Laborleitung in der Qualitätskontrolle

    Haupt Pharma Amareg GmbH

  • 2 years and 2 months, May 2016 - Jun 2018

    Assistenz der Leitung Qualitätskontrolle

    Haupt Pharma Amareg GmbH

    Gerätequalifizierungen, Computersystemvalidierung, Chromeleon Admin, Verwaltung OOS Dokumente, Erstellen von Risikoanalysen

  • 8 months, Sep 2015 - Apr 2016

    Analyst R&D

    Syntacoll GmbH

    Analytik R&D

  • 3 years and 10 months, Oct 2011 - Jul 2015

    Research Associate

    Octapharma Biopharmaceuticals GmbH

    Formulierungsentwicklung für ein rekombinantes humans Plasmaprotein: Planung/Durchführung/Auswertung von Stabilitätsstudien, Erstellung von SOPs und Studienberichten, Proteinanalytik (GMP), Gerätequalifizierungen, Probenverwaltung

  • 9 months, Oct 2011 - Jun 2012

    Research Associate

    Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Stockholm

    Mitarbeit in der Gruppe für Formulierungsentwicklung für rekombinantes Human-Faktor VIII: Planung und Durchführung von Stresstests an Drug Substance, Kurzzeit-Stabilitätsstudien an Drug Product, Verfassen der zugehörigen Berichte

  • 3 years and 3 months, Jul 2008 - Sep 2011

    Diplom-Ingenieur (FH)

    Institut für Biochemie, Hochschule Mannheim

    Betreuung der Studenten bei Praktika/Studienarbeiten in den Labors der FH, Erarbeitung neuer Praktika

  • 9 months, Aug 2007 - Apr 2008

    Diplomand

    BEW GmbH

    Empirische Ermittlung der Abhängigkeit der Reinigungsleistung einer biologischen Kläranlage durch konstruktive Änderungen an der Gesamtanlage und Variation der Belüftungszyklen

  • 5 months, Sep 2006 - Jan 2007

    Praktikant

    Karolinska Institut, Stockholm

    Klonierung und Aufreinigung eines rekombinanten Proteins; Zellkultur

  • 5 months, Mar 2005 - Jul 2005

    Praktikant

    Electrovac Hacht&Huber GmbH

    Untersuchungen zur Entgiftung Nickelcyanid-haltiger Abwässer durch UV-Bestrahlung

Ausbildung von Susanne Stark

  • 4 years and 7 months, Oct 2003 - Apr 2008

    Biotechnologie

    Fachhochschule Weihenstephan, Freising

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Swedish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Latinum

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