Svend Guldbrandsen

- Führung und Entwicklung des Requalifizierungs-Teams. - Mitarbeit bei der Definition und Implementierung globaler Standards in globalen Teams zur Harmonisierung und Optimierung der Prozesse. - Koordination aller Requalifizierungs-Tätigkeiten inklusive periodischem Qualifizierungs-Status Review. - Definition und Implementierung von CAPA’s aus Abweichungen oder Audits. - Fachexperte für (Re-)Qualifizierung und lüftungstechnische Messungen bei Behörden-Audits, Behördenanfragen und für Registrierungs-Dossiers.

- Leitung Requalification Team im Jobsharing - Management aller Requalifizierungsaktivitäten zur Sicherstellung der GxP Konformität von Produktions- und Infrastrukturanlagen - Aktive Teilnahme bei bereichsübergreifenden Teams zur Erstellung globaler Qualitäts-Standards zur Sicherstellung der Best Practices und Implementierung von Verbesserungen - Fachexperte für Behördenanfragen, Inspektionen und Registrierungsdossiers bez. HVAC, Qualifizierung und Requalifizierung - Unterstützung von CAPEX Projekten

- Stellvertretender Leiter Requalification Maintenance to Utilities - Fachexperte für Behördenanfragen bez. Qualifizierung und Requalifizierung - Fachexperte für Behördeninspektionen und Registrierungsdossiers bez. Qualifizierung und Requalifizierung - Fachexperte HVAC, inkl. Planung, Vorbereitung und Prüfung wartungsbedingter lufttechnischer Messungen in Reinräumen mit HEPA filtrierter Luft - Schreiben von Testplänen, Berichten und SOP's für Kleingeräte-Qualifizierungen und 1:1 Ersatz von Equipment

- Technischer Projekt Manager Commissioning & Qualifizierung im Projekt Protinus - Stellvertretung der Leiterin Qualification Systems - Subject-matter Experte HVAC - Erstellung von Testplänen, -berichten und SOP's für die Qualifizierung und Kalibrierung von Produktions- und Infrastruktur-Anlagen - Mitarbeit bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen und Geräte - Fachliche Vertretung des Bereichs Qualifizierung gegenüber Behörden und Kunden im Rahmen von Einreichungen und Inspektionen

Erstellen von Testplänen, Berichten und SOPs, Durchführung von Qualifizierungen und Kalibrierungen an Produktions- und Infrastrukturanlagen, Durchführung und Auswertung messtechnischer Analysen, Mitarbeit bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen / Geräte, sowie Mitarbeit bei (Behörden-) Inspektionen

Durchführung und Auswertung von in vitro und in vivo Studien in der Forschung im Bereich der Autoimmun-Krankheiten.

Durchführung und Auswertung von in-vivo Studien im Übergangsbereich von Forschung zu Entwicklung (prä-Klinik) mit Schwerpunkt auf Ganzkörper-Autoradiographie und Verteilungsstudien.

Verantwortlich für Unterhalt und Entwicklung von Softwarelösungen bei bestehenden Kunden, Erstellung, Validierung und Inbetriebnahme von Softwarepaketen für Neukunden.

Zellbiologie, Biochemie, Mikrobiologie, Genetik, Immunologie, Bio-Physikalische Chemie