Dr. Thomas Esch

Selbstständig, Consultant Qualität Pharma Chemie, CBQ GmbH
Goldach, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
ISO 9000 und andere
Aufbau und Optimierung von Prozessen
Beratung und tatkräftige Mithilfe
Analytik
QS / QC API
Qualitätskontrolle
Bereiche Pharma
Chemie

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Esch

  • Current

    Consultant Qualität Pharma Chemie

    CBQ GmbH

  • 3 years and 9 months, Sep 2006 - May 2010

    Leiter Einkauf / Qualitätssicherung / Qualified Person

    Biosynth AG Staad / Schweiz

    Beschaffung von chemischen Produkten und Ausgangs- stoffen; Identifikation von LIeferanten und Produkten, technische Abklärungen für Geräte und Anlagen; Alternativ Produkte; optimierung Einkauf; Qualitätsmanagement, Dokumentation, Qualifizierung von Geräten und Räumen, Mitarbeit an Validierungen; Qualified Person: Verantwortlich für Freigabe von Wirkstoffen (API) unter GMP, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (ISO 9000 und GMP)

  • 1 year and 9 months, Jan 2005 - Sep 2006

    Freiberufler

    Dr. Esch Beratung Chemie Qualität Analytik

    Beratung Chemie Qualität Analytik; Erstellung von Dokumentation; Umsetzung Systeme auf ISO 9001-2000; Aufbau Ressourcen-Management; Bearbeitung chemischer Anfragen

  • 4 years and 2 months, Nov 2000 - Dec 2004

    Geschäftsführer Technik / Leitung Syntheselabor

    QCHEM oHG Köln/Hürth

    Labor für chemische Entwicklung und Synthese; Ausarbeitung organisch chemischer Synthese von Idee / Strukturformel, Evaluation Syntheseweg bis zur Laborsysnthese; Herstellung Stabil-Isotopen markierter Verbindungen; Aufbau Analytiklabor zur Kontrolle Ergebnisse, HPLC, GC, GC-MS, IR

  • 4 years and 8 months, Apr 1996 - Nov 2000

    selbstständinger Berater

    Dr. Esch Beratung Chemie Qualität Analytik und Umwelt

    Beratung Qualitätsmanangement-Systeme, Qualitätssicherung, ISO 9001, GMP, Umweltmanagement-Systeme, integrierte QM-Systeme; Konzeption, Aufbau, Erstellung von Dokumenten - Handbuch bis SOPs; Begleitung zur Zertifizierung; Mitarbeiterschulungen, Workshops

  • 3 years and 10 months, Dec 1991 - Sep 1995

    Leiter Qualitätskontrolle / Leiter Qualitätssicherung

    CarboGen Zürich / Aarau

    Aufbau Analytiklabor, Entwicklung chemische Analysemethoden; Aufbau Qualitätsmanagementsystem; Zertifzierung nach ISO 9001; Erlangung Bewilligung Herstellung von Pharmawirkstoffen (API) von zuständiger Behörde (Schweiz); Kundenaudits USA, DE, restliches Europa; fachtechnisch verantwortliche Person (Freigabe Pharmawirkstoffe; Einhaltung GMP); chemische Entwicklung

  • 2 years and 1 month, Dec 1989 - Dec 1991

    Laborleiter chemische Entwicklung

    Sandoz AG Basel/Schweiz

    Ausarbeitung chemischer Synthese; organisch chemische Synthese, Optimierung von Reaktionen und Synthesen, Auffinden von Alternativrouten zur Synthese; präparative organische Elektrochemie; Analytik GC, Spektroskopische Methoden

  • 2 years, Jan 1988 - Dec 1989

    Research Fellow

    Sandoz AG Basel/Schweiz

    Präklinische Forschung: Entwicklung chemischer Synthese empfindlicher Derivate von Naturstoffen, Metaboliten; organisch präparative Elektrochemie

Sprachen

  • German

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