Vaishnavi Utsav Gonawala

Angestellt, Validierungsexperte, Roche Penzberg
Würzburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Prozess Validierung
Anlagenqualifizierung
Audit
Changemanagement
Arzneimittelherstellung
CAPA
LIMS
SAP
Minitab
Deutsche Sprache
Englische Sprache
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Kreativität

Werdegang

Berufserfahrung von Vaishnavi Utsav Gonawala

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2020

    Validierungsexperte

    Roche Penzberg

  • 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2018

    Exekutive Qualitätssicherung

    Ajanta Pharma Ltd.

    Anlagenqualifizierung, Thermisches Mapping der Räume mit und ohne Produktionsanlagen Pflege des Qualifizierungs- und Validierungsmasterplans Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Reinigungsvalidierungen in der Arzneimittelproduktion Qualitäts-Management-System(Change Control, Abweichung und CAPA durch Trackwise) GMP relevante Dokumentation und SOP Fehlerursachen Analysen und Risikobeurteilung Kunden/Behördenaudits (USFDA, WHO, MHRA, CDSCO, usw.)

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2017

    Exekutive Qualitätssicherung

    Cadila Pharmaceuticals Ltd.

    Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Reinigungsvalidierungen in der Arzneimittelproduktion Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS) GMP relevante Dokumentation und SOP Fehlerursachen Analysen und Risikobeurteilung Kunden/Behördenaudits (USFDA, WHO, MHRA, CDSCO, usw.)

  • 11 Monate, Dez. 2014 - Okt. 2015

    Technische Auszubildende Qualitätssicherung

    Cadila Pharmaceuticals Ltd.

    Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Prozessfähigkeitsberechnungen und Prozessanalysen (CPP/CQA) Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS und QMS) GMP relevante Dokumentation Erstellung und der zugehörigen SOPs Jährliche Produktbewertungen inkl. statistischer Auswertungen (PQR) Umsetzung von Sonderaufgaben

  • 6 Monate, Juni 2014 - Nov. 2014

    Auszubildende Qualitätssicherung

    Cadila Pharmaceuticals Ltd.

    Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Prozessfähigkeitsberechnungen und Prozessanalysen (CPP/CQA) Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS und QMS) GMP relevante Dokumentation Erstellung und der zugehörigen SOPs

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

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