Vaishnavi Utsav Gonawala
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Vaishnavi Utsav Gonawala
- Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2020
Validierungsexperte
Roche Penzberg
- 1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2018
Exekutive Qualitätssicherung
Ajanta Pharma Ltd.
Anlagenqualifizierung, Thermisches Mapping der Räume mit und ohne Produktionsanlagen Pflege des Qualifizierungs- und Validierungsmasterplans Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Reinigungsvalidierungen in der Arzneimittelproduktion Qualitäts-Management-System(Change Control, Abweichung und CAPA durch Trackwise) GMP relevante Dokumentation und SOP Fehlerursachen Analysen und Risikobeurteilung Kunden/Behördenaudits (USFDA, WHO, MHRA, CDSCO, usw.)
- 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2017
Exekutive Qualitätssicherung
Cadila Pharmaceuticals Ltd.
Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Reinigungsvalidierungen in der Arzneimittelproduktion Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS) GMP relevante Dokumentation und SOP Fehlerursachen Analysen und Risikobeurteilung Kunden/Behördenaudits (USFDA, WHO, MHRA, CDSCO, usw.)
- 11 Monate, Dez. 2014 - Okt. 2015
Technische Auszubildende Qualitätssicherung
Cadila Pharmaceuticals Ltd.
Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Prozessfähigkeitsberechnungen und Prozessanalysen (CPP/CQA) Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS und QMS) GMP relevante Dokumentation Erstellung und der zugehörigen SOPs Jährliche Produktbewertungen inkl. statistischer Auswertungen (PQR) Umsetzung von Sonderaufgaben
- 6 Monate, Juni 2014 - Nov. 2014
Auszubildende Qualitätssicherung
Cadila Pharmaceuticals Ltd.
Prozessvalidierung und –Revalidierung der Arzneimittelherstellung (PPQ/CPV) Prozessfähigkeitsberechnungen und Prozessanalysen (CPP/CQA) Qualitäts-Management-System (Change Control, Abweichung und CAPA durch LIMS und QMS) GMP relevante Dokumentation Erstellung und der zugehörigen SOPs
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
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