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Vinayak Dattatray More

Angestellt, Regulatory Affairs Professional, Novartis Healthcare Pvt. Ltd., Hyderabad, India
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MS Office
Communication skills
Consulting
Business Development
Regulatory Affairs professional
eCTD
NeeS
Marketing
TrackWise CARA MOSAIC
QMS platforms
Global Regulatory Operations/Publishing
Quality Assurance
Global Regulatory Submissions (US EU AU GCC)
Regulatory Strategy & Lifecycle Management
Post-Approval Change Management
CMC Documentation & Compliance
Process Validation & Tech Transfer
GxP Compliance (GMP GLP GCP)
Change Control & Variation Filing
SAP (TrackWise CARA MOSAIC)
SAP
Project & Team Management
eCTD NeeS & Paper Publishing
Submission Planning & Dispatch
Quality Review & Technical QC
ICH FDA EMA Guidelines
EDMS & QMS Systems
MS Office (Word Excel Outlook)
Cross-Functional Collaboration
Employee Training & Leadership
CMC

Werdegang

Berufserfahrung von Vinayak Dattatray More

  • Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Aug. 2024

    Regulatory Affairs Professional

    Novartis Healthcare Pvt. Ltd., Hyderabad, India

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