Yagneshkumar Maniya

• Verantwortung für die Erlangung und Erhaltung nationaler und europäischer Zulassungen • Durchführung der Zulassungen (national und DCP) • Pflege bestehender Zulassungen und Erstellen der gesetzlich vorgeschriebenen Dokumente • Erstellen und Vervollständigen von (e)CTD-Dossiers • Wahrnehmung von Behördenkontakten • Verantwortung für die Erstellung und Kontrolle des Verpackungsmaterials • Beratung der Geschäftsführung hinsichtlich der Beurteilung von neuen Projekten

• Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland. • Mitarbeit im Projekt-Team für ausgewählte Arzneimittel. • Erstellung von Anforderungsprofilen für die Bearbeitung von Arzneimittelzulassungen. • Erstellen und Einreichen von Anzeigen und Anträgen bei verschiedenen internationalen Behörden. • Erstellung, Validierung und Bearbeitung elektronischer Einreichungen. • Eingabe von geänderten Zulassungsdaten und Unterlagen in elektronische Datenbanken.

Thesis title ''Intraoperative nerve monitoring of the superior laryngeal nerve and recurrent laryngeal nerve with audio feedback''. Activities: Responsible for both continuous and intermittent intraoperative neuromonitoring during surgeries (i-IONM and c-IONM), Set up the device before surgeries (Dr. Langer Medical, Avalanche Software) and Oscilloscope (Tektronix), Inform surgeons about nerve signal properties, Documentation of nerve signals (RLN, Vagus, SLN), Assist in surgeries directly on patient.

Project duration: 6 month (01.06.2011-30.08.2011 and 01.01.2012-30.03.2012) Project title: ''observational studies on activated carbon pH in decolorization process of fermented calcium broth'' Activities: Responsible for all quality assurance activities for specific product areas. The QA representation of the fermented products. Monitoring of the fermenters. Responsible for research and development of new products and inspection.

Diagnostics of Microorganisms, Functional Genomics, Human Genetics, Laboratory Automation, high throughput analysis, personalized medicine with immunological methods

Molecular biology, Microbiology, Immunology, Bioprocess Engineering and Plant Design,