Yungyeong Gu

Bis 2021, QA Senior, WuXi Biologics Germany GmbH
Leverkusen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

SOP
Batch review
cGMP/EU/ICH/EMA
QMS/ Trackwise
QMS/ Dev/ CAPA/ Change Control
6 Sigma Bleck Belt
Media Fill/ APS review
Clean room/ GLP/ ISO/ Laboratory development
Python Programmierung
MS Office
Master's degree in Germany
Inspection/ Audit
Stability test
APR
Supply insepction
Lyophilisation
Aseptic Processing

Werdegang

Berufserfahrung von Yungyeong Gu

  • 5 Monate, Aug. 2021 - Dez. 2021

    QA Senior

    WuXi Biologics Germany GmbH

    Covid-19 Vaccine Production in cGMP - CMO, Client/EMA Inspection, Job Training, Visual Inspection, SOP review, Batch Review, Process Monitoring manager, DS Acceptance, Deviation, Trackwise, Batch Disposition, GDocP, Quality process improvement, APS/media fill monitoring

  • 3 Jahre und 11 Monate, Mai 2014 - März 2018

    QA product manager

    GC Pharma

    QA bioproduct manager - Pre-filled syringe - Monoclonal antibody/ Factor-8 - Albumin - Immunoglobulin - Hunter disease treatment - Hemophilia treatment - Lyophilised product managing batch record review, SPC monitoring, stability test, impact investigation of OOS/OOT, APR, STD, Compliance, , inspection, supply audit, QMS, Change Control, Deviation, QE/VE review

Ausbildung von Yungyeong Gu

  • 3 Jahre und 5 Monate, März 2018 - Juli 2021

    Bio and chemical engineering

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

    Master’s thesis from Organic chemistry: Development of a novel 4-step linear domino process towards fluorine substituted m-tephenyls

  • 5 Jahre, März 2009 - Feb. 2014

    Chemical and biomolecular engineering

    Seoul National University of science and technology

    Thesis: Bioprocess trend analysis

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

  • Koreanisch

    Muttersprache

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