Alberto Ka

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Benannte Stelle für die Zulassung von Medizinische Produkte
Zurich, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagementsystem
Medical Device Regulation MDR
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (Medical Devic
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
DIN EN ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
Projektmanagement
Deutsche Sprache
Englische Sprache
Französische Sprache
Arabische Sprache
Pharma und Biotechnologie
M&A
Transaction processing
Due Diligence
Beratung
Technischer Vertrieb
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Alberto Ka

  • Bis heute 5 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2020

    Regulatory Affairs Specialist

    Vyaire Medical Inc.

  • Bis heute 7 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2018

    Regulatory Affairs Manager

    Benannte Stelle für die Zulassung von Medizinische Produkte

    Erstellung einer akkreditierungssicheren Zertifizierungsplanung inklusive Prüfung von Zertifizierungsanträgen sowie relevanten Kundenselbstauskünften. Fachliche Bewertung von Auditberichten nach RL 93/42/EWG, VERORDNUNG (EU) 2017/745, MDSAP und (DIN EN) ISO 13485. Fachansprechpartnerin für Kunden zu Zertifizierungen nach RL 93/42/EWG, MDSAP und (DIN EN) ISO 13485. Zertifizierungsausschuss unter RL 93/42/EWG. Medical Devices Single Use Audit Program MDSAP Product Management

  • 2 Jahre und 1 Monat, Mai 2016 - Mai 2018

    Consultant in Transaction Advisory Services

    Ernst & Young (EY) GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

    Unterstützung von Kunden bei der Erreichung ihrer strategischen Ziele Analyse der operativen Ergebnisse der Zielunternehmen IT-Due-Diligence Durchführung von Industrie-und Unternehmensforschung mit Online-Tools und öffentlich zugänglichen Informationen Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Zeitplänen, die an Kunden und andere Parteien geliefert werden

  • 2 Jahre und 10 Monate, Juli 2012 - Apr. 2015

    Technical Sales Specialist

    Pall Deutschland Holding GmbH & Co. KG

    Design und Realisierung von Systemen für die pharmazeutische Produktion Verantwortung für den Verkauf der Single-Use-Systeme und Umsatz Steigerung Erfolgreiche Verwaltung der Kundenbeziehung und Generierung neuer Leads Schulung von Kollegen und Kunden zu den neuen Produkten Optimierung des Produktportfolios

Ausbildung von Alberto Ka

  • 4 Jahre und 9 Monate, Mai 2006 - Jan. 2011

    Biotechnologie

    University of Mannheim

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

  • Arabisch

    Fließend

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z