Dipl.-Ing. Anette Hentschel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anette Hentschel
- Bis heute 7 Monate, seit Jan. 2025
Senior Computer System Validation Expert
Bayer AG
Senior Computer System Validation Expert mit Fokus auf den Übergang zur KI-Expertin - Teilnahme an Weiterbildungsprogrammen zur Erweiterung meines Wissens in KI-Technologien - Beteiligung an zeitlich befristeten Einsätzen in der Computer System Validation (CSV) bei Bayer und externen Unternehmen zur praktischen Erfahrungssammlung (freiwillige) Übergangsphase durch großflächigen Stellenabbau bei der Arbeitgeberin)
- 1 Jahr, Jan. 2024 - Dez. 2024
Clinical Quality & Compliance Manager
Bayer AG
- Studienmanagement: Expertise in kontinuierlicher Verbesserung und Branchentrends - Unterstützung bei der Überwachung und Dokumentation von CAPAs sowie Risk- und Issue-Management - Entwicklung und Durchführung von internen Schulungen zu digitalen Tools - Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft durch Risikomanagement (internes Praktikum)
- 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2021 - Dez. 2023
Global System Auditor
Bayer AG, Pharmaceuticals Division
Global Auditor für R&D-Prozesse. Planen und Durchführen von Audits, Identifizieren von Prozessverbesserungen. Follow-up zu CAPAs. Unterstützung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden. GxP-Experte (FDA, ICH, EU usw.)
- 5 Jahre und 2 Monate, Nov. 2015 - Dez. 2020
Expert Computer System Validation
Bayer AG, Abteilung Pharmacovigilance
Internationales Projektmanagement. Koordinieren, Durchführen und Auswerten von Validierungen (V-Modell, GAMP) . Erstellen von Validierungsunterlagen (Validierungsplan, -protokoll, -testskripte, -report). Prüfen von Validierungsunterlagen und Konzepten. Geschäftsprozesserhebung innerhalb und außerhalb Validierung.
- 13 Jahre und 5 Monate, Juni 2002 - Okt. 2015
Consultant Computersystemvalidierung
Bayer Pharma AG
Pharmazeutische Entwicklung: Produktionsmanagementsystem für Studienmedikamente. Pharmacovigilance: Workflowmanagementsystem in Arzneimittelsicherheit. Regulatory Affairs: Dokumentenmanagementsystem für Einreichungen. Quality: Workflowmanagementsystem für Auditmanagement.
- 13 Jahre und 5 Monate, Juni 2002 - Okt. 2015
Consultant Computer System Validation
Computersystemvalidierung
- 1 Jahr und 6 Monate, März 2010 - Aug. 2011
Qualitätsauditorin
Bayer Pharma AG
Durchführen von internen Qualitätsaudits von Computersystemvalidierungen, Durchführen von IT-Lieferantenaudits
- 4 Jahre und 8 Monate, Apr. 1994 - Nov. 1998
Consultant
Treuhandanstalt
Projektmanagement, Projektcontrolling von Liegenschaftsentwicklungsprojekten.
Ausbildung von Anette Hentschel
- 2006 - 2006
Informatik
Technische Fachhochschule Berlin (TFH)
Datenbanksysteme
- 2000 - 2003
Wirtschaftsingenieurwesen
Fachhochschule für Technik und Wirtschaft, Berlin - Karlshorst (FHTW)
- 1990 - 1991
Geography
University of California, Los Angeles (UCLA)
- 1987 - 1990
Geografie
Georg-August-Universität Göttingen
- 1986 - 1987
Geography
University of California, Los Angeles (UCLA)
- 1983 - 1986
Geografie
Georg-August-Universität Göttingen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Italienisch
Gut
Japanisch
Grundlagen
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