Dr. Anette Jork
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anette Jork
- Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2018
Sachkundige Person
BioNTech AG
- 3 Monate, Okt. 2017 - Dez. 2017
Director of Quality , Project Transition and Execution
BTG International Germany GmbH, a BTG International Group Company
Arbeiten für BTG Projekten als Qualitätssicherungs
- 2 Jahre, Okt. 2015 - Sep. 2017
Director of Quality, Project Transition and Execution
PneumRx a BTG International Group Company
Implementierung des globalen BTG Qualitätssicherungssystem an der BTG/PneumRx California Site (Medizinprodukt Hersteller). Unterstützung beim Umzug der Produktion in ein neues Gebäude/Reinraum (Transferplan und Qualifizierung/Validierung des Equipments und des Reinraumes). Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Einreichung eines PMA Antrages und Vorbereitung auf das FDA-Audit. Durchführung von Audits in den USA als Mitglied der globalen BTG Auditoren-Gruppe
- 1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2014 - Okt. 2015
Director of Quality Control
Biocompatibles UK, a BTG Group Company
Verantwortlich für die Strategie und Management des QK Labors an der BTG UK (Farnham) Site. Die Qualitätskontrolle umfasst die Prüfung von Medizinprodukten (Beads zur Embolisierung) und Prüfung von kommerziellen Arzneimitteln (Varithena). Teilnahme an FDA und MHRA Inspektionen. Zusätzliche Aufgaben umfassten Tätigkeiten im Bereich Qualitätssicherung wie z.B. Change Control, Quality Events, Complaints, interne und externe Audits, Implementierung von elektronischen Systemen (TrackWise) und Validierung
- 2 Jahre und 6 Monate, Mai 2013 - Okt. 2015
Director of Quality
BTG International Germany GmbH
Verantwortlich für die Leitung der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle an der BTG Germany (Alzenau) Site mit direkter Berichtszuständigkeit zum Head of Quality (BTG global).
- 10 Jahre und 9 Monate, Feb. 2005 - Okt. 2015
Leiter Qualitätskontrolle/ QP
CellMed AG/ BTG International Germany GmbH
Freigabe von Arzneimitteln für die klinische Prüfung (Humanes Gewebe immunisoliert für Transplantation). Nach Einführung der Sachkundigen Person (QP) auch mitverantwortlich (eine von zwei QP`s) für die Freigabe von Arzneimitteln für die klinische Prüfung: • genetisch modifizierte humane Stammzellen verkapselt in einem Biopolymer für die Transplantation in klinischer Phase I/II • Peptide für klinische Phase I und IIa • Zytostatika beladene Beads (Glioma) für klinischePhase I/II
- 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 2001 - Jan. 2005
Wissenschaftler
CellMed AG
Aufbau des Qualitätssicherungssystems und Produktion von klinischen Prüfmustern (aseptisches Arbeiten im Reinraum). Transfer des patentierten Alginataufreinigungsverfahrens vom Lehrstuhl für Biotechnologie (Universität Würzburg) zur CellMed AG einschließlich der Analytischen Methoden zur Testung. Zelltechnische Arbeiten für Wissenschaftliche Grants im Gebiet des Tissue Engineerings (Knochen und Knorpelgewebe).
Ausbildung von Anette Jork
- 10 Jahre, Sep. 1991 - Aug. 2001
Biotechnologie
Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Biotechnology, Physik, Zell und Entwicklungsbiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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