Annika Simon

Angestellt, Product Verification and Validation Specialist, KLS Martin Group
Tuttlingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Microsoft Office
Risk Management
Quality Management
Reinigungsvalidierung
Biologische Bewertung nach 10993
Aufbereitungsvalidierung
Sterilisation
Team work
Einarbeitung von Mitarbeitern
Validation
Verification and validation

Werdegang

Berufserfahrung von Annika Simon

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Product Verification and Validation Specialist

    KLS Martin Group

    • Biologische Bewertung & Reinheitsvalidierung gemäß ISO 10993 sowie ISO 19227 und DIN/TS 5343 für Medizinprodukte aller Risikoklassen • Produktmonitoring & Sterilisation gemäß ISO 11737 und ISO 11137-1. • Validerung der Reinigungs- und Dampfsterilisation in der Klinik nach ISO 17664 • Etablierung neuer Prozesse, inkl. SOPs und WIs im Rahmen der ISO 13485. • Unterstützung bei nationalen/internationalen Zulassungen. • Vertretung in Audits • Mitarbeit im Risikomanagement gemäß ISO 14971

  • 4 years and 1 month, Jan 2019 - Jan 2023

    Nachhilfelehrerin für Biologie

    Superprof

  • 1 year and 1 month, May 2021 - May 2022

    Wissenschaftliche Hilfskraft

    Uniklinik RWTH Aachen

    Isolierung von mononuklearen Zellen aus dem peripheren Blut

  • 7 months, Apr 2020 - Oct 2020

    Studentische Hilfskraft

    Lehrstuhl und Institut Flugsystemdynamik, RWTH-Aachen

    Unterstützung bei Organisatorischen Arbeiten

Ausbildung von Annika Simon

  • 3 years, Oct 2019 - Sep 2022

    Biologie

    RWTH Aachen University

    Schwerpunkt: Medical Life Science Masterthesis titel: "Inflammatory aspects of MPN: studying immune cells and interferon regulatory factor 8 using patient samples and mouse models"

  • 3 years, Oct 2016 - Sep 2019

    Biologie

    RWTH Aachen University

    Biologische Informationsverarbeitung/Neurobiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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