Christine Winterstein
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Winterstein
- Bis heute 10 Jahre, seit Juli 2015
Quality Assurance Manager
Sysmex Inostics GmbH
Quality Assurance Manager of the Service Laboratory (blood-based cell-free tumor DNA oncology testing)
- Bis heute 10 Jahre, seit Juli 2015
Quality Assurance Manager
Sysmex Inostics GmbH
Quality Assurance Manager for the Service Laboratory (blood-based cell-free tumor DNA oncology testing)
- Bis heute 10 Jahre, seit Juli 2015
Quality Assurance Manager
Sysmex Inostics GmbH
QA Manger of the Service Laboratory (blood-based cell-free tumor DNA oncology testing)
- 5 Jahre und 11 Monate, Aug. 2009 - Juni 2015
Quality Management Representative
SCIderm (dermatologische CRO)
Quality Management Representative verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualtätsmanagements ISO 9001:2008 (Durchführung von internen Audits( System- und Studienaudits), externe Audits (Vendor) - Organisation und Leitung von Seiten SCIderm bei Sponoraudits, ISO Wiederbegutachtungen - Kenntnisse folgender Regularien: AMG, MPG, ICH, (inklusive ICH-GCP), ISO 14155, MPBetriebV)
- 7 Monate, Jan. 2009 - Juli 2009
Projektleiterin
GSK
Projektleiterin für klinische Studien der Phase I-III Fachrichtung Pneumologie
- 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2007 - Dez. 2008
Projektleiterin
CRO
Projektleiterin für klinische Studien der Phase I-III
- 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2004 - Juni 2007
Qualitätssicherheitsmanagerin
Kanadische, globale CRO
Durchführung von System- und Studienaudits, externe Audits, Organisation der Vorbereitung auf ein FDA Audit (keine Beanstandung seitens der FDA) - Kenntnisse folgender Regularien: AMG, GCP, MPBetriebV
Ausbildung von Christine Winterstein
- 9 Jahre, Okt. 1988 - Sep. 1997
Chemie
Johann-Wolfgang Goethe Universität
Biochemie, Molekulare Genetik DFG Stipendium (Graduierten Kolleg)
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend
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