Dipl.-Ing. Frank Hofmann

• Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485, FDA, MDSAP und MDR, • Einführung und Pflege von Prozessmessgrößen (KPI) sowie zugehörigem Action-Tracking, • Vermittlung der Bedeutung von QM sowie Durchführung relevanter Schulungen auf allen Personalebenen, • Enge Kooperation mit relevanten interessierten Parteien / Stakeholdern im Umfeld einer hochregulierten Branche • Ermittlung, Kommunikation und Umsetzung QM-relevanter gesetzlicher, behördlicher und Kundenanforderungen.

• Strategische Einführung und Entwicklung des integrierten Managementsystems nach IATF 16949, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 50001 und ISO 19600 • Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen (1P) und externen (2P/3P) Audits • Vermittlung der Bedeutung von QM sowie Durchführung relevanter Schulungen auf allen Personalebenen • Einführung und Pflege von KPI sowie zugehöriges Action-Tracking • Ermittlung, Kommunikation und Umsetzung QM-relevanter gesetzlicher, behördlicher und Kundenanforderungen

• Aufbau eines goniophotometrischen Prüflabors. • Überarbeitung des CE – Konformitätsbewertungsverfahrens.

Berufliche Neuorientierung

• Disziplinarische Führung von 3 Mitarbeitenden sowie fachliche Führung von 17 Mitarbeitenden, • Erfolgreiche Akkreditierung des Prüflabors nach ISO 17025, • Gesamtunternehmerische Vertretung in relevanten Normungs-, Standardisierungs- und Interessenvertretungen und Führung multivalenter Arbeitskreise (intern und extern), • Erstellung von Prozessfähigkeitsanalysen und Qualitätsregelkarten, • Ermittlung, Kommunikation und Umsetzung QM-relevanter gesetzlicher, behördlicher und Kundenanforderungen.

Central Laboratory for Light Measurements

Lichttechnik, Technische Optik