Gerda Fecht

Angestellt, Geschäftsführung, Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH, Part of Normec Foodcare
Emstek, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Geschäftsführung
Operations Management
QM/QS und Regulatory Affairs
Betriebsführung
Business Development
Prozessmanagement
Produktmanagement
Projektmanagement
Changemanagement
Restrukturierung
Aufbauorganisation
Ablauforganisation
Prozessoptimierung
Produktionsplanung
Personalplanung
Betriebsmitteleinsatz planen
Investitionsplanung
Betriebswirtschaft
Budget
KPI
Fertigungssteuerung Auftragssteuerung
Arbeitsvorbereitung
Produktion Fertigung
Terminplanung Terminüberwachung
ISO 13485
ISO 9001
ISO 17025
Qualitätsmanagementmethoden / QM-Werkzeuge
Instandhaltungsmanagement
Korrektur und Vorbeugung / CAPA
Reklamationsmanagement
Beschwerdemanagement
Hygienemanagement
Qualitätssicherung
Qualitätsaudit
Dokumentation
Risikomanagement Risikocontrolling
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation (MDR)
Krankenhaushygiene Praxishygiene
Aufbereitung Medizinprodukte
Reinigungstechnik / Hygienetechnik
Dekontamination
Desinfektion
Sterilisation
Monitoring
Qualifizierung / Validierung
Mikrobiologie
Bioverfahrenstechnik
Laborarbeiten
Labortechnik
Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)
Kundenberatung Kundenbetreuung
Vortragstätigkeit
Unternehmerisches Denken
Führungserfahrung
Verantwortungsbewusstsein
Hands-on-Mentalität

Werdegang

Berufserfahrung von Gerda Fecht

  • Current 3 years and 5 months, since Jan 2023

    Geschäftsführung

    Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH, Part of Normec Foodcare

    Business Development; Budgetplanung und -überwachung; Restrukturierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Analyse und Optimierung von Prozessen; Personalentwicklung; Harmonisierung und Integration aller Prozesse innerhalb der Normec Foodcare BV; Internationales Networking mit anderen Normec-Standorten und -Einheiten (Finanzen, Vertrieb, Marketing, IT, Personal etc.);

  • 6 months, Jul 2022 - Dec 2022

    Director Operations

    Lebensmittel- und Veterinärlabor GmbH; Part of Normec Foodcare

    Restrukturierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Analyse und Optimierung von Prozessen; Personalentwicklung; Harmonisierung und Integration aller Prozesse innerhalb der Normec Foodcare BV; Internationales Networking mit anderen Normec-Standorten und -Einheiten (Finanzen, Vertrieb, IT, Personal etc.);

  • 5 years and 8 months, Nov 2016 - Jun 2022

    Leitung Portfolioentwicklung / QM / QS / Regulatory Affairs

    Angiokard Medizintechnik GmbH

    Erarbeitung eines Hygienemanagementsystems; Reinraum-Monitoring und Requalifizierung; Validierung von Prozessen (Produktprüfungen, Verpackung, Sterilisation); Leitung des Qualitäts-Zirkels; Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016; Implementierung der Anforderungen nach MDR und erfolgreiche Zertifizierung; Leitung des Portfolioteams aus Vertriebsleitung, Einkaufsleitung, Marketing und Produktionsleitung; Change Management - Neuanlagen und Änderungen von Produkten und Prozessen; Konsolidierung des Portfolios

  • 1 year and 7 months, Apr 2015 - Oct 2016

    Leitung Operations Spezialaufbereitung / Leitung QM / Prokuristin

    Vanguard

    Operative Leitung von 2 Betrieben; Implementierung KPI-System; Wertstrommanagement; Umsetzung von Maßnahmen zur Produktivitätssteigerung; Budgetplanung und –verantwortung; Leitung QM und Regulatory Affairs für das Gesamtunternehmen (17 Betriebsstätten); Zertifizierung von Betriebsstätten nach EN ISO 15883; Restrukturierung der QM-Organisation; Hygienemanagement; Prozessvalidierung und Anlagenqualifikation; Standardisierung und Optimierung von Prozessen; CAPA; Mitglied des Executive Committee

  • 3 years and 7 months, Apr 2013 - Oct 2016

    Geschäftsführung

    DLK Dienstleistungen für Krankenhäuser GmbH

    Entwicklung und Durchführung von Maßnahmen zur Erreichung der Unternehmensziele; Finanzielle Führung und Überwachung der Geschäftsergebnisse; Kontinuierliche Kontrolle von Erfolg und Qualität; Führen der Mitarbeiter

  • 2 years and 6 months, Oct 2012 - Mar 2015

    Leitung Operations / Prokuristin

    Vanguard AG

    Operative Leitung von 22 Betriebsstätten in den Bereichen Spezialaufbereitung und ZSVA mit etwa 310 Mitarbeitern; Implementierung von Regionalleitungen als mittlere Managementebene; Zusammenführung von Betriebsstätten zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung; Standardisierung und Optimierung von Prozessen mit dem Ziel maximaler Produktivität und Qualität; Planung und Budgetierung des Verantwortungsbereiches und Sicherstellung der Einhaltung des geplanten Betriebsergebnisses Mitglied des Executive Committee

  • 11 years and 8 months, Feb 2001 - Sep 2012

    Technische Direktorin / Prokuristin

    Vanguard Spezialaufbereitung GmbH

    Ausbau und Führung des Betriebes mit Produktion, Technik, QM/QS, Produktmanagement, Labor, IT, Verwaltung; Festlegung und fortlaufende Optimierung der Aufbau- und Ablauforganisation; Aufbau des Bereiches Produktmanagement; Entwicklung eines neuen Reinigungs- und Desinfektionsgerätes mit der TU Berlin; Gestaltung und Umsetzung eines Schichtmodell-Konzeptes; Budgetplanung und –verantwortung; Mitglied im Management-Lenkungskreis der Sparte Systemlösungen für Medizinprodukte; Präsentationen und Schulungen

  • 4 years and 4 months, Oct 1996 - Jan 2001

    Technische Leitung / Leitung Qualitätsmanagement / Prokuristin

    Vanguard Spezialaufbereitung GmbH

    Aufbau und Weiterentwicklung des Geschäftsmodells; Produktionsleitung; Prozessoptimierungen (Personal- und Materialeinsatz, Produktivitätssteigerung); Aufbau Sterilisationsabteilung und Labor für technische Hygiene; Beratung der Kunden und Unterstützung des Vertriebes; Implementierung eines QMS nach DIN EN 9001 und DIN EN 46001, später DIN EN ISO 15883 inklusive Zertifizierung; Erstellung, Lenkung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten; Leitung von monatlichen Management Reviews; CAPA;

  • 3 years, Oct 1993 - Sep 1996

    Mikrobiologin

    Städtisches Klinikum Braunschweig

    Technische Klinikhygiene und Krankenhausökologie; Aufbau eines Hygienekatasters und Optimierung hygienischer Standards; Qualitätssicherung in der Hygiene; Mikrobiologische Kontrollen; Erstellung von Hygiene- und Desinfektionsplänen; Beratung und Schulung von Mitarbeitern; Kosteneinsparung durch Optimierung des Abfallkonzeptes; Zentralisierung der Sterilisatoren und Optimierung der Sterilisator-Kapazitäten; Planung, Optimierung und Kontrolle der Sterilgutversorgung und -lagerung:

  • 2 months, Aug 1993 - Sep 1993

    Abfallwirtschaftberaterin

    Zweckverband Ostholstein

    Einführung des dualen Systems / Wertstoffrecycling (Grüner Punkt / Gelber Sack); Öffentlichkeitsarbeit; Beratung von Bürgern und Gewerbebetrieben zur Vermeidung, Verwertung und Entsorgung von Abfällen; Erstellung von Informationsmaterialien

Ausbildung von Gerda Fecht

  • 1 year and 7 months, Oct 2003 - Apr 2005

    Technische Betriebswirtin

    IHK für Ostfriesland und Papenburg

  • 1 year and 2 months, May 1992 - Jun 1993

    Abfallwirtschaftsberaterin

    Büro für Umweltpädagogik, Sehnde

  • 6 years and 9 months, Oct 1984 - Jun 1991

    Diplom-Biologie

    Universität Oldenburg

    Hauptfach Mikrobiologie; Schwerpunkte Biochemie, Genetik, Chemie; Diplomarbeit Bioverfahrenstechnik Abschluss mit der Note 1,1

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

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