Dr. Helene Hoffmann

Angestellt, Regulatory & Start Up Specialist 2, IQVIA RDS GmbH
Rosenheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Klinische Forschung
Arzneimittelsicherheit
Teamfähigkeit
Leistungsbereitschaft
Eigeninitiative

Werdegang

Berufserfahrung von Helene Hoffmann

  • Current 2 years and 11 months, since Jul 2023

    Regulatory & Start Up Specialist 2

    IQVIA RDS GmbH

  • 2 years and 6 months, Jan 2021 - Jun 2023

    Regulatory Operations Associate

    Synteract GmbH

  • 1 year and 9 months, Apr 2020 - Dec 2021

    Regulatory Affairs Associate

    Synteract GmbH

    Einreichung von Anträgen zur Genehmigung klinscher Studien bei Behörden und Ethikkommission in Deutschland und Österreich. SUSAR und SAE reporting

  • 2 years and 9 months, Jul 2017 - Mar 2020

    Regulatory Affairs Assistant

    SynteractHCR

    Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung klinscher Studien bei Behörden und Ethikkommission in Deutschland und Österreich. Pflege des Trial Master File Übersetzungsmanagement

  • 6 months, Jan 2017 - Jun 2017

    Praktikantin Regulatory Affairs

    SynteractHCR

    Unterstützung bei der Beantragung der Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien

  • 6 months, Oct 2014 - Mar 2015

    Praktikatin in der Arzneimittelsicherheit

    GlaxoSmithKline

    Entgegennahme und Erschließung eingehender AE Meldungen, Erledigung termingebundener Wiedervorlagen, Mitarbeit beim Reconciliation Check und Compliance Check

  • 3 years and 7 months, Dec 2010 - Jun 2014

    Doktorandin/wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universitätsklinikum Würzburg

    Druchführung von Tierversuchen, Arbeiten mit RNA, Zellkultur, Betreuung von Studienarbeiten

  • 11 months, Jul 2009 - May 2010

    Diplomandin

    Institut für Toxikologie, Universität Würzburg

    Real Time PCR, DNA Isolation, Durchführung von Tierversuchen,

  • 5 months, Feb 2007 - Jun 2007

    Praktikantin

    Université Paul Sabatier Toulouse

    Praktikum in der Arbeitsgruppe biophysique cellulaire: Anzucht von transgenen E.coli zur Isolierung des Proteins Amyloid-β

Ausbildung von Helene Hoffmann

  • 3 years and 7 months, Dec 2010 - Jun 2014

    Institut für klinische Biochemie

    Universität Würzburg

  • 5 years and 8 months, Oct 2004 - May 2010

    Biologie

    Universität Würzburg

    Pharmazeutische Biologie, Virologie und Immunbiologie, Tierökologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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