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Dr. Helene Hoffmann

Angestellt, Regulatory & Start Up Specialist 2, IQVIA RDS GmbH
Rosenheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Klinische Forschung
Arzneimittelsicherheit
Teamfähigkeit
Leistungsbereitschaft
Eigeninitiative

Werdegang

Berufserfahrung von Helene Hoffmann

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Juli 2023

    Regulatory & Start Up Specialist 2

    IQVIA RDS GmbH

  • Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2021

    Regulatory Operations Associate

    Synteract GmbH

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2020 - Dez. 2021

    Regulatory Affairs Associate

    Synteract GmbH

    Einreichung von Anträgen zur Genehmigung klinscher Studien bei Behörden und Ethikkommission in Deutschland und Österreich. SUSAR und SAE reporting

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2017 - März 2020

    Regulatory Affairs Assistant

    SynteractHCR

    Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen zur Genehmigung klinscher Studien bei Behörden und Ethikkommission in Deutschland und Österreich. Pflege des Trial Master File Übersetzungsmanagement

  • 6 Monate, Jan. 2017 - Juni 2017

    Praktikantin Regulatory Affairs

    SynteractHCR

    Unterstützung bei der Beantragung der Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien

  • 6 Monate, Okt. 2014 - März 2015

    Praktikatin in der Arzneimittelsicherheit

    GlaxoSmithKline

    Entgegennahme und Erschließung eingehender AE Meldungen, Erledigung termingebundener Wiedervorlagen, Mitarbeit beim Reconciliation Check und Compliance Check

  • 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2010 - Juni 2014

    Doktorandin/wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universitätsklinikum Würzburg

    Druchführung von Tierversuchen, Arbeiten mit RNA, Zellkultur, Betreuung von Studienarbeiten

  • 11 Monate, Juli 2009 - Mai 2010

    Diplomandin

    Institut für Toxikologie, Universität Würzburg

    Real Time PCR, DNA Isolation, Durchführung von Tierversuchen,

  • 5 Monate, Feb. 2007 - Juni 2007

    Praktikantin

    Université Paul Sabatier Toulouse

    Praktikum in der Arbeitsgruppe biophysique cellulaire: Anzucht von transgenen E.coli zur Isolierung des Proteins Amyloid-β

Ausbildung von Helene Hoffmann

  • 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2010 - Juni 2014

    Institut für klinische Biochemie

    Universität Würzburg

  • 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 2004 - Mai 2010

    Biologie

    Universität Würzburg

    Pharmazeutische Biologie, Virologie und Immunbiologie, Tierökologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Russisch

    Grundlagen

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