Ina Kemeter

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragte QMB, Umweltmanagementbeauftragte UMB, Koller Maschinen- und Anlagenbau GmbH
Penzberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Batch Record Review
Change Control
Planung und Betreuung von Versuchs- und Produktion
GMP
Fermentation
GMP-Audits
Abweichungswesen
Trackwise
Process Validation
SIMATIC PCS7
SIMATIC IT / MES
Inspektionen
Projekt
SIMATIC BatchCC
MES
SIMATIC WinCC
Erstellung und Schulung von SOPs und Herstellvorsc
Microsoft SQL-Server Reporting Services

Werdegang

Berufserfahrung von Ina Kemeter

  • Current 7 years and 4 months, since Feb 2019

    Qualitätsmanagementbeauftragte QMB, Umweltmanagementbeauftragte UMB

    Koller Maschinen- und Anlagenbau GmbH

  • 9 years and 7 months, Oct 2007 - Apr 2017

    Senior Production Technician

    Roche in Deutschland

    - Planung und Betreuung von Versuchs- und Produktionsansätzen in der Zellfermentation im GMP-Umfeld - Erstellung und Schulung von SOPs und HVs - Dokumentation und Auswertung der Fermentationen und die Erstellung der Berichte (Batch Record Review) - Erstellung von Abweichungsberichten - Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen - Planung und Durchführung von Arbeiten zur Verfahrensentwicklung- und Optimierung - Teilnahme an internen Audits - Unterstützung bei behördlichen Inspektionen

  • 5 months, May 2016 - Sep 2016

    QA Reviewer II

    Genentech, Inc., Oceanside, USA

    GENENTECH Inc., California, USA Abteilung Quality Assurance and Batch Disposition • Durchsicht und Auswertung der Prozessdokumentation (Batch Record Review) • Identifizierung von produktbeeinflussenden Abweichungen und die Sicherstellung der Dokumentation • Erstellung von Abweichungsberichten in Trackwise • Prüfung von Betriebsprotokollen

  • 7 months, Dec 2006 - Jun 2007

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Max-Planck-Institut für Herz- und Lungenforschung, Bad Nauheim

    Optimierung der Protein-Expression und Aufreinigung eines rekombinanten Proteins

  • 8 months, Apr 2006 - Nov 2006

    Diplomandin

    Kansas State University, Kansas, USA

    Dept. of Chemical Engineering. Diplomarbeit: Optimierung des Fermentationsmediums von Mycobacterium smegmatis zur Gewinnung von Porin MspA

  • 3 years and 10 months, Oct 2001 - Jul 2005

    Studentischer Mitarbeiter

    Fachhochschule Gießen-Friedberg

    Analysen im Rahmen des Deutsche Bundesstiftung Umwelt - Projektes „Thermokatalyse von Klärschlamm“: Elementaranalyse (CHNS), Kinematische Viskositätsbestimmungen, CSB-, BSB-Bestimmungen von flüssigen Proben, Phosphat- und Ammonium-Bestimmungen von flüssigen Proben, Aufbau/Abbau der Niedertemperaturkonvertierungsanlage, Jodbestimmungen, Trockenmassebestimmungen, Siebanalysen, Kalorimetrie. Betreuung von Studenten beim chemischen Praktikum.

Ausbildung von Ina Kemeter

  • 5 years and 11 months, Mar 2001 - Jan 2007

    Biotechnologie

    Fachhochschule Gießen-Friedberg

    Pharmakologie, Wirkstoffkunde

  • 2 years, Sep 1997 - Aug 1999

    Institut für Pflanzenbau und Pflanzenzüchtung

    Justus-Liebig-Universitat Gießen

    Fachpraktische Schwerpunktausbildung: Pflanzenbau und Pflanzenzüchtung

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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