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Jadhav Pradnya Prakash

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Sandoz Pvt. Ltd. (Novartis Healthcare Pvt. Ltd.)
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MS Office
Team work
Communication skills
Business Development
Regulatory Affairs Manager
ANDA
Manager Maintenance Regulatory Affairs
Regulatory Submissions (ANDAs Variations Supplements)
Dossier Compilation (Modules 2-5 WHO US)
KPI Tracking & Performance Reporting
Post-Approval Change Management
Global Regulatory Impact Assessment
Cross-Functional Project Management
Regulatory Database Management
Regulatory Compliance & Strategy
Audit & Documentation Support
Product Lifecycle Management
Rejection/Deficiency Handling
Health Authority Responses
Stakeholder Collaboration
M&A Regulatory Support
Change Control Review
CMC Documentation
Training & Mentoring
GLORIA
GxQEM
TrackWise
SAP
SARA
Docubridge
RCAM
CIPDOX
Documentum
USFDA MHRA WHO MCC TEVA and PHARMASCIENCE
Pharmaceuticals

Werdegang

Berufserfahrung von Jadhav Pradnya Prakash

  • Bis heute 6 Jahre und 10 Monate, seit Dez. 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Sandoz Pvt. Ltd. (Novartis Healthcare Pvt. Ltd.)

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