Jana Bindzus

www.bindzus.consulting / www.mdr-arbeitshilfen.de

Freiberuflich, Beraterin für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, Bindzus medizinische Managementsysteme
Abschluss: Master of Science, Technische Universität Braunschweig
Kiel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Gesundheitswesen
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Beratung
Medizintechnik
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Verordnung (EU) 2017/746
DIN EN ISO 13485
DIN EN 14971
DIN EN 62304
DIN EN 62366-1
ISO 9001
Interne Audits
Medizinproduktezulassung EU
Erstellung Medizinprodukteakte
Arzneimittel Großhandelserlaubnis
Erstellung der Technischen Dokumentation
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
MPEUAnpG
MPAV
MPAMIV
Klasse I
Klasse IIa
Klasse IIb
Klasse III
Sanitätshäuser
Orthopädietechnik
Orthopädieschuhtechnik
Schulungen
Apotheken
Hersteller
Bevollmächtigte
Importeure
Händlerbetreuung
lösungsorientiert
strukturierte Arbeitsweise
Begeisterung für Neues und Bereitschaft innovative

Werdegang

Berufserfahrung von Jana Bindzus

  • Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019

    Beraterin für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    Bindzus medizinische Managementsysteme

  • 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2018

    Quality Manager

    MeVis Medical Solutions AG
  • 6 Monate, Okt. 2015 - März 2016

    Master Thesis

    Institut für Fabrikbetriebslehre und Unternehmensforschung / KUM

    Medizintechnik und IT / Klinikum der Universität München Patientensicherheit im Rahmen der IEC 80001-1 - Verteilte Alarmierung von Monitoralarmen mittels Smartphone als Medizinprodukt

  • 4 Monate, Juni 2015 - Sep. 2015

    Werkstudentin Medizintechnik und IT

    Klinikum der Universität München

    Medizintechnik und IT: Stellvertretende Projektleitung der Abteilung Medizintechnik für das am KUM neu eingeführte Alarmweiterleitungssystem CareEvent der Firma Philips

  • 3 Monate, März 2015 - Mai 2015

    Praktikantin Qualitätsmanagement

    Klinikum der Universität München

    Qualitätsmanagement der zentralen Sterilgutaufbereitung von Medizinprodukten: Auswertung von Trouble Tickets (Beschwerdemanagement), Dokumentensortierung im Rahmen einer Neustrukturierung der QMS-Plattform, Planung von Mitarbeiterschulungen, Miterstellung des neuen Intranetauftritts der ZSVA

  • 6 Monate, Okt. 2014 - März 2015

    Forschungsprojekt

    Institut für Fabrikbetriebslehre und Unternehmensforschung

    Untersuchung der Patientensicherheit und der Patientenzufriedenheit im Rahmen des Lean Hospital

  • Abteilung: Pulvertechnologie Untersuchung von pulvermetallurgisch hergestellten Magnesiumlegierungen und Magnesium-Calciumphosphat-Kompositen für medizinische Implantate

  • 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2012

    Praktikum

    Devicor Medical Germany GmbH

    Analyse und Handlungsempfehlungen zur Nutzung von Social Media im Web 2.0 für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie am Beispiel von Devicor Medical Germany

Ausbildung von Jana Bindzus

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2013 - März 2016

    Technologie-orientiertes Management

    Technische Universität Braunschweig

    Organisation und Führung, Dienstleistungsmanagement, Produktionsmanagement, Industrielles Qualitätsmanagement, Industrielle Planungsverfahren, Strategisches Technologiemanagement,

  • 3 Jahre und 2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2013

    Medizintechnik

    Hochschule Bremerhaven

    Ingenieurmedizin, Operationsplanung und -durchführung, Biomechanik

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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