Jonathan Wirtz

Angestellt, Program Manager, TWT Digital Health GmbH
Aachen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Software als Medizinprodukt
Beratung für Softwareentwicklungsprozesse
mHealth - regulatorischer Rahmen
IEC 62304
ISO 14971
ISO 13485
IEC 62366
Risikomanagement
Medical Device Regulation
MDR
Regulatory Affairs Medizinprodukte
QM-Systeme
Softwareentwicklung
Technische Dokumentation
Gebrauchstauglichkeitsorientierter Entwicklungspro
UI-Dialoggestaltung
JavaScript
MySQL
Interoperabilität
Prozessmanagement
XML
HL7
BPMN
IT-Projektmanagement im Gesundheitswesen
PDMS für den Intensiv- und Anästhesiebereich
Entwicklung von Schnittstellen
LOINC
Project Management
Qualitätsmanagement
Internationales Projektmanagement
Produktmanagement
Informatik
Git
Jira
Confluence
Java
SQL
Python
PHP

Werdegang

Berufserfahrung von Jonathan Wirtz

  • Current 3 years and 6 months, since Dec 2022

    Program Manager

    TWT Digital Health GmbH

  • 2 years and 4 months, Aug 2020 - Nov 2022

    Head of Product

    Clinomic GmbH

    - Product Management - Hardware and Software - Regulartory Affairs (Medical Devices) - Quality Management (ISO 13485) - IT Security (ISO 27001 / EUROPRISE)

  • 1 year and 1 month, Aug 2019 - Aug 2020

    Leiter Qualitätsmanagement

    Kairos GmbH

    Leitung und Optimierung des QM-Systems Durchführung von internen und externen Audits Erfüllung von Meldepflichten und Behördenkommunikation Internationale Zulassungen Erstellung, Koordinierung und Überprüfung der technischen Dokumentation Teamleitung für den Bereich Quality Management

  • 3 years, Sep 2016 - Aug 2019

    Berater für QM-Systeme und technische Dokumentation

    Johner Institut GmbH

    - Unterstützung bei IEC 62304 konformen Software-Entwicklungsprozessen - Review der technischen Dokumentation bei Medizinprodukten (speziell Standalone-Software) - Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten

  • 1 year and 3 months, Jun 2015 - Aug 2016

    Medizininformatiker

    LOWTeq GmbH

    HL7 - Schnittstellenentwicklung Integration von Schnittstellen IT - Projektmanagement im Gesundheitswesen

  • 11 months, Aug 2014 - Jun 2015

    Werkstudent

    LOWTeq GmbH

    Entwicklung und Support im Bereich Schnittstellen. Planung, Durchführung, Auswertung und Organisation von Usability-Tests

  • 1 year and 1 month, Jul 2013 - Jul 2014

    studentische Hilfskraft

    HS Niederrhein

    Weiterentwicklung einer Androidbasierten App für die Kontrolle der Bettenlogistik. Auswertung von gesammelten Daten

Ausbildung von Jonathan Wirtz

  • 2 years and 2 months, Aug 2015 - Sep 2017

    Information Technologies in Healthcare (Berufsbegleitend)

    Donau-Universität Krems

    - IT - Gesundheitswissenschaften - IT - Management - eHealth - Recht

  • 3 years and 6 months, Oct 2011 - Mar 2015

    eHealth - IT im Gesundheitswesen

    Hochschule Niederrhein

    Medizinische Informatik eHealth Informartionstechnik Interoperabilität

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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