Juliane Höppner

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, implantcast GmbH
Buxtehude, Deutschland

Werdegang

Berufserfahrung von Juliane Höppner

  • Bis heute 18 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2008

    Regulatory Affairs Manager

    implantcast GmbH

    Zulassung von endoprothetischen und osteosynthetischen Versorgungen innerhalb und außerhalb der EU; 510(k) - Zulassung von Produkten in den USA; Erstellung und Mitarbeit an dem Risikomanagement nach ISO 14971; Erstellung von QM-Dokumenten (Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Formblätter); Begleiten von mechanischen und biologischen Prüfungen Validierung der Sterilisations- und Verpackungsprozesse

  • 7 Monate, Apr. 2007 - Okt. 2007

    Diplomandin, R&D Elektronik

    Olympus Winter & Ibe GmbH

    Recherche von Normen für die Elektrotechnik und aktiven Medizinprodukten und deren praktische Umsetzung; Analyse des elektrisch-konstruktiven Sicherheitskonzepts von Videoendoskopen; Erarbeitung alternativer Sicherheitskonzepte auf Basis der normativen Anforderungen

  • 5 Monate, Sep. 2005 - Jan. 2006

    Praktikantin, Serienmanagement-Intensivmedizin

    Dräger Medical Deutschland GmbH

    Optimierung des Patientenmonitorings in der Intensivmedizin; Systemverträglichkeitsprüfung von Beatmungsschläuchen; Erstellen von QM-Dokumenten und für die Zulassung für das Vertriebsgebiet der Europäischen Union

  • 1 Monat, Aug. 2004 - Aug. 2004

    Praktikantin, Referat Medizintechnik

    Universitätsklinik Rostock

    Wartung und Instandhaltung, insbesondere von Infusions- und Spritzenpumpen; STK und MTK von aktiven Medizinprodukten entsprechend den Anforderungen der MPBetreibV; Erstellen von Prüfprotokollen

Ausbildung von Juliane Höppner

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2003 - Dez. 2007

    Medizintechnik

    HS Bremerhaven

    Werkstofftechnik, Werkstoffprozesstechnik, Apparatetechnik, Prothetik, Biomechanik

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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