Dipl.-Ing. Karen Müller

ist offen für Projekte. 🔎

Freiberuflich, Geschäftsführung, Managementberatung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Astravis MBC
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
Strategisches Management
kooperativen Führungsstil
Analyse und strategische Planung für QM
Beratung
Regulatorische Strategien für Medizinprodukte
Qualitätsmanagement
Technisches Verständnis
Audit
Qualitätsplanung
Genauigkeit
Qualitätsbewusstsein
Problemlösungskompetenz

Werdegang

Berufserfahrung von Karen Müller

  • Current 22 years and 2 months, since Apr 2004

    Geschäftsführung, Managementberatung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement

    Astravis MBC

  • 2 years and 4 months, Apr 2018 - Jul 2020

    Leitung Qualität und Regulatory Affairs

    Dermaroller GmbH

  • 10 years and 3 months, 2008 - Mar 2018

    Leitung Qualitätsmanagement und QMB

    S&V Technologies GmbH

    Aufbau und Ausbau des QMS nach EN ISO 13485, Führung der Produktakten, Konformitätsverantwortung für sterile Medizinprodukte; Internationale Registrierungen. GMP für Tierarzneimittel.

  • 2000 - 2004

    Leiterin Marketing & Vertrieb

    Siegfried Biologicals GmbH

  • 1995 - 2000

    Marketing & Vertrieb Laborfiltration

    Pall GmbH

    neben M&V Projektbetreuung in Produktentwicklung, Implementierung von CRM-Software, internationale Produktschulungen

  • 8 months, Oct 1994 - May 1995

    Ingenieur Grundwassersanierung

    Preussag AG

    Betreuung Bioreaktoren Nitrifzierung/ Denitrifizierung auf Sanierungsbaustelle

  • 1993 - 1994

    Kalkulatorin

    Hochtief AG

Ausbildung von Karen Müller

  • 1986 - 1993

    Biotechnologie

    TU Berlin

    Bioverfahrenstechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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