Kerstin Kopp

Bis 2021, QA-Manager, Rentschler Biopharma SE
Laupheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Analytik
Rohstoffkontrolle
Chromatographie
EZChrom
Arzneibuchprüfungen
Teamfähigkeit
Eigeninitiative
Flexibilität
SAP
Lieferantenmanagment
LIMS
Supplieraudits
Betreuung von Kundenaudits
Reinmedien

Werdegang

Berufserfahrung von Kerstin Kopp

  • Current 4 years and 8 months, since Oct 2021

    Senior QA Manager

    Rentschler Biopharma SE

    Verantwortlich für Organisationen, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und Inspektionen im GMP Umfeld Durchführung von Lieferantenaudits Quality Oversight der Reinmedien

  • 2 years and 9 months, Feb 2019 - Oct 2021

    QA-Manager

    Rentschler Biopharma SE

    Betreuung von Kundenaudits Externe Lieferantenaudits QA Oversight der Reinstmedien

  • 5 months, Oct 2018 - Feb 2019

    QC Manager

    Rentschler Biopharma SE
  • 2 years and 4 months, Jul 2016 - Oct 2018

    Junior QC Manager

    Rentschler Biotechnologie

  • 1 year, Jul 2013 - Jun 2014

    Chemielaborantin

    Phytos GmbH & Co. KG

    Arzneibuchprüfungen an Rohstoffen und Fertigarzneimitteln

  • 6 months, Jan 2013 - Jun 2013

    Technische Angestellte Dokumentation

    Teva ratiopharm

    Erstellung von Prüfplänen aus Herstellerdossiers Verantwortlich für die Pflege der On-Going-Stabilitätsdaten

  • 1 year and 6 months, Jul 2011 - Dec 2012

    Chemielaborantin

    Teva ratiopharm

    Nasschemische Rohstoffprüfungen Reinheits- und Gehaltsprüfungen mittels HPLC an Rohstoffen GMP gerechte Dokumenation der Analysenergebnisse

  • 2 years and 10 months, Sep 2008 - Jun 2011

    Ausbildung zur Chemielaborantin

    Teva ratiopharm

    Erlernen von analytischen Grundoperationen Einführung in die Chromatographie (HPLC, GC, IC) Präparatives Praktikum Einsätze in den Fachabteilungen Rohstoffkontrolle und Pharmazeutische Entwicklung (Analytische Entwicklung)

Ausbildung von Kerstin Kopp

  • 1 year and 11 months, Sep 2014 - Jul 2016

    Chemietechnikerin (analytischer Schwerpunkt)

    Heinrich-Lanz-Schule 2

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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