Laura Schmuker

- Erstellung von bereichsübergreifenden Change Controls - Standortübergreifende Qualifizierung von Lieferanten/Herstellern im TrackWise-System - Bearbeitung von Änderungen (Supplier Change Notifications) im RMP- und TrackWise System - Subject Matter Expert (SME) im Bereich Qualifizierungen - Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Investigations - Erstellung von APQR's (Anual Product (Quality) Reviews) - Erstellung und Verbuchung von Schulungen und Festlegung des Schulungsumfangs von Mitarbeitern

- Bearbeitung von Testwiederholungen - OOS-Bearbeitung (Out of Specification-Ergebnisse) im TrackWise-System - Erstellung und Verbuchung von Schulungen und Festlegung des Schulungsumfangs von Mitarbeitern - CAPA-Bearbeitung - Wareneingangsprüfung von Rohmaterialien im Bereich Biopharmazie: Gehaltsbestimmung mittels Titration, Bestimmung des Trocknungsverlusts/Sulfatasche, Grenzprüfungs-, Schmelzpunkt-, photometrische Bestimmungen Qualifizierung von Equipment Rückmusterverwaltung

Freigabe- und Stabilitätstestung von Fertigprodukten (feste Arzneiformen, z.B. Kapseln, Tabletten): - Gehalts- und Reinheits-, CUT- Bestimmung mittels HPLC- und GC-Bestimmung - Wassergehaltsbestimmung mittels Karl-Fischer - Bestimmung des Trocknungsverlusts/Sulfatasche - Wirkstofffreisetzung (u.a. mittels Sotax) - Photometrische Bestimmungen