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Lennard Danielson

Angestellt, Post Market Surveillance Specialist, Dräger Medical System Inc.
Andover, Vereinigte Staaten

Fähigkeiten und Kenntnisse

Requirement Engineering
ISO 13485
Zulassung
ISO 14971
IEC 62304
ISO 9001
Reklamationsmanagement
Medizinprodukte-Beobachtung- und -Meldesystem
Agile Entwicklung
IEC 60601
Softwareentwicklung mit Scrum
Prozessanalyse
Auslandserfahrung
FDA
21 CFR 820
Belastbarkeit
Zielstrebigkeit
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Lennard Danielson

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2022

    Post Market Surveillance Specialist

    Dräger Medical System Inc.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Okt. 2020 - Juli 2022

    Postmarket Surveillance Manager

    Drägerwerk AG & Co. KGaA
  • 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2018 - Sep. 2020

    Quality / Regulatory Affairs Manager

    qtec group
  • 1 Jahr, Feb. 2017 - Jan. 2018

    Reklamationsmanagement

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2015 - Jan. 2017

    Werkstudent

    Olympus Surgical Technologies Europe

    Abteilung Complaint Management

  • 6 Monate, Juli 2014 - Dez. 2014

    Praktikant

    Drägerwerk AG & Co. KGaA

    R&D Workplace Infrastructure: Begleitung der Systemintegration und -verifikation einer OP-Leuchte innerhalb eines Entwicklungsprojektes

  • 11 Monate, Aug. 2011 - Juni 2012

    Freiwilligendienst in Südafrika

    God's Golden Acre

    Unterstützung und Betreuung der Kinder im Waisenhaus, Verantwortlicher für das "Outreach Project";

Ausbildung von Lennard Danielson

  • 2018 - 2022

    Regulatory Affairs

    Technische Hochschule Lübeck

  • Online Studium: Regulatory Affairs für die Medizintechnik

    Universität zu Lübeck / Fachhochschule Lübeck

  • Bis heute

    Medizinische Ingenieurwissenschaft

    Universität zu Lübeck

    Thema der Bachelor Thesis: Entwicklung eines Konzepts über die regulatorischen Anforderungen an Umfang und Tiefe der Untersuchung von Reklamationen bei Medizinprodukteherstellern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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