Leo Glinka

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Angestellt, Process Facilitator | Teamleiter | System Owner Pharmaverpackung, AstraZeneca GmbH

Elmshorn, Germany

About me

Teamleiter und technischer Berater in der Pharmaverpackung. Neben der Erarbeitung und Sicherstellung von Datenintegritätsanforderungen nach EU GMP Annex 11 / CFR Part 11 und Unterstützung bei der Durchführung im Bereich Computervalidierung, vertrete ich diese Themen in Audits. Seit 03/2021 bin ich Teamleiter in der Pharmaverpackung und führe ein Team von ca. 15 Mitarbeitenden.

Skills

computervalidierung
CSV
DI
Datenintegrität

Timeline

Professional experience for Leo Glinka

  • Current 10 months, since Mar 2021

    Process Facilitator | Teamleiter | System Owner Pharmaverpackung

    AstraZeneca GmbH

    • Personal- und Teamentwicklung • Durchführung von Schulungen • Sicherstellung der Einhaltung vorhandener Standards, wie SOPs, Anweisungen oder gesetzl. Vorgaben u.a. Arbeitssicherheit, Produktqualität • (Weiter-)Entwicklung und Dokumentation von Standards • Personaleinsatzplanung • Teamübergreifende Kommunikation • Implementierung und Anwendung von LEAN-Tools im Team • (Weiter-)Entwicklung und Dokumentation von Standards • Fortführen der Rolle als System Owner Pharmaverpackung

  • 2 years and 10 months, Feb 2019 - Nov 2021

    Beisitzender im Vereinsvorstand

    Verein Selenogradsk e.V.

  • 1 year and 8 months, Jul 2019 - Feb 2021

    System Owner Pharmaverpackung

    AstraZeneca GmbH

    • direkte Unterstützung der Leitung der Herstellung als technischer Berater, • papierbasierte und elektronische Datenintegrität, • GMP-gerechter Betrieb von Verpackungsmaschinen als System Owner, • Periodic Review & Audit Trail Reviews • Vertretung in Audits bei dem Thema Datenintegrität, • Projektleitung • Projektbegleitung im Bereich Computervalidierung

  • 1 year and 10 months, Sep 2017 - Jun 2019

    Service-Techniker

    AstraZeneca GmbH

    • Beheben von Störungen im Distributionsbereich (Hochregallager, Fördertechnik usw.) • Kontinuierliche Verbesserungen an den Anlagen • Reparaturen und Wartungen durchführen und Fremdfirmen betreuen • Change Management

  • 1 year and 3 months, Jul 2016 - Sep 2017

    Technisches Linienpersonal

    AstraZeneca GmbH

    • Bearbeiten von Fertigungsaufträgen • Beseitigung von Störungen • Durchführung von Formatumstellungen • Begleiten von Qualifizierungen • Durchführung von Reparaturen

Educational background for Leo Glinka

  • Current 2 years and 5 months, Jun 2020 - Oct 2022

    Technischer Fachwirt

    ILS - Institut für Lernsysteme

    Unternehmensführung | Werkstofftechnologie | Technische Kommunikation | Fertigungstechnik | Absatz-, Materialwirtschaft und Logistik | Produktionsplanung, -steuerung und -kontrolle | Qualitätsmanagement | Umweltmanagement | Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit | Führung und Zusammenarbeit

  • 2 years and 11 months, Aug 2013 - Jun 2016

    Mechatronik (Industrie)

    IHK

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • Russian

    Basic

Interests

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