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Marie-Christin Carstensen

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Olympus Surgical Technologies Europe
Abschluss: M.Sc., Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDR
IVDR
IEC 62304
Risikomanagement
Technische Dokumentation

Werdegang

Berufserfahrung von Marie-Christin Carstensen

  • Bis heute 2 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2022

    Regulatory Affairs Manager

    Olympus Surgical Technologies Europe
  • 2 Jahre und 11 Monate, Dez. 2019 - Okt. 2022

    Consultant Medical Devices

    NSF PROSYSTEM GmbH

    TechFile Factory - Erstellung und Prüfung der Technischen Dokumentation nach Verordnung (EU) 2017/745 bzw. Verordnung (EU) 2017/746 Anhang I, II und III sowie einschlägigen Normen (ISO 10993 1, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 20417, IEC 62366-1) sowie für medizinische Software nach IEC 62304

  • 8 Monate, Apr. 2019 - Nov. 2019

    Masterarbeit in R&D

    Drägerwerk AG & Co. KGaA

    Electrochemical Oxygen Sensors in Medical Devices: Development of a Matlab/Simulink Based Integration

  • 6 Monate, Feb. 2017 - Juli 2017

    Bachelorarbeit in R&D

    Brainlab

    Entwicklung einer Kopfauflage zur Positionierung und Fixierung des Patientenkopfes in der kranialen Strahlentherapie

  • 5 Monate, Aug. 2016 - Dez. 2016

    Praktikantin in R&D Radiotherapy

    Brainlab

Ausbildung von Marie-Christin Carstensen

  • 6 Monate, Sep. 2018 - Feb. 2019

    Master of Science - Medical Technology and Healthcare Business

    ILIS Faculte Ingenierie et management de la Sante

  • 7 Monate, Feb. 2018 - Aug. 2018

    Master of Science - Medical Technology and Healthcare Business

    Instituto Politécnico do Porto

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2017 - Nov. 2019

    Master of Science - Medical Technology and Healthcare Business

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

    One international master programme, at three universities of applied sciences, in three European countries. Germany – Hamburg University of Applied Sciences Faculty of Life Sciences (HAW) France – Lille Université de Lille II – Faculté Ingénierie et Management de la Santé (ILIS) Portugal – Porto Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto (IPP)

  • 4 Jahre, Sep. 2013 - Aug. 2017

    Bachelor of Science - Medizintechnik

    Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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