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Dr. Matilde Nagel

Angestellt, Product Specialist for In Vitro-Diagnostic Medical Devices, TÜV SÜD Product Service GmbH
Jena, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Product development
Research & Development
Isolierung Amplifizierung Detektion und Quantifi
Chemische Modifizierung von Polysacchariden
Rheologische Eigenschaftsuntersuchungen
Prozessvalidierung für Medizinprodukte
Usability von Medizinprodukten
Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971
Design Control im Bereich Medizinprodukte
Point-of-Care Diagnostic
In-Vitro-Diagnostika
Six Sigma Yellow Belt
Risikomanagement
Risikoanalyse
FMEA
ISO 14971
ISO 13485
Methodenentwicklung und Etablierung
Qualitätskontrolle
Sequenzierungen
Zulassung von Medizinprodukten
Verifizierung und Validierung
Cellulose

Werdegang

Berufserfahrung von Matilde Nagel

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2020

    Product Specialist for In Vitro-Diagnostic Medical Devices

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Technical Documentation assessment for IVD devices.

  • 2 Jahre, Okt. 2018 - Sep. 2020

    Produkt Support Specialist

    Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH

    Issue, implementing and monitoring of manufacturing SOPs to improve quality and production yield. Quality Incidence, CAPAs and Change Management. Interdisciplinary collaboration with R&D and Product Lifecycle Management for route-cause analysis of production issues and complaint handling. Risk management according to ISO 14971.

  • 5 Jahre und 9 Monate, Feb. 2013 - Okt. 2018

    Entwicklerin/Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Abbott Rappid Diagnostic Jena GmbH (Alere Technologies GmbH)

    Assayentwicklung, Qualitätskontrolle, Verifizierungs- und Validierungsstudien für CE-IVD und WHO PQ Zulassung von HIV Point-of-Care Diagnostic Assayentwicklung von trDNA als Biomarker zur Tuberkulosediagnostik

  • 15 Jahre, März 1997 - Feb. 2012

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Friedrich-Schliller-Universität Jena

    Synthese, Charakterisierung und Eigenschaftsuntersuchungen von Polysaccharidderivate (Ester, Ether, Amino, Oxidation, Regioselektivität, Propfpolymerisation). Studien zu schmelzbaren Kleber auf Stärkebasis.

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Portugiesisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

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