Dr. Melanie Knospe

Angestellt, Associate Director QA Systems, Dynavax GmbH
Düsseldorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Erfahrung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Deviation and CAPA Procedure
Change Control
FMEA
SOP Überarbeitung / Erstellung
Dokumentenreview
GMP-Inspektionen
FDA-Inspektionen
Kunden- und Behördenaudits
Dokumentenmanagement
Training Management
Archiv Management
Kundenmanagement
Lead Auditor
Management von Selbstinspektionen
Lieferantenmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Melanie Knospe

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2024

    Associate Director QA Systems

    Dynavax GmbH

  • 4 Jahre und 8 Monate, Mai 2019 - Dez. 2023

    Senior Manager Quality Systems

    Dynavax GmbH

  • 3 Jahre und 11 Monate, Juni 2015 - Apr. 2019

    Senior Manager of Material Management

    Dynavax GmbH
  • 2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2012 - Mai 2015

    Leiterin Qualitätskontrolle

    ITG Isotope Technologies Garching GmbH

    • Aufbau der Qualitätskontrolle entsprechend GMP-gerechter Dokumentation und Auswertung • Etablierung der Wareneingangskontrolle (z. B. Erstellung von Spezifikationen) • Mitglied des Qualitätsmanagementteams (Kenntnisse im Umgang mit Abweichungen, OOS, CAPA, CC) • Durchführung von Lieferanten Audits und Mitwirkung bei Kunden- und Behörden Inspektionen • Methodenentwicklung inkl. Methodenvalidierung • Anschaffung von Laborgeräten inkl. deren Qualifizierungen

  • 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2012

    Apothekerin

    Johanniter Apotheke, Adenau

  • 3 Jahre und 2 Monate, Sep. 2008 - Okt. 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
  • 3 Monate, Juni 2008 - Aug. 2008

    PTA

    Alte Apotheke, Bad-Godesberg

  • 8 Monate, Okt. 2007 - Mai 2008

    Pharmaziepraktikantin

    Alte Apotheke, Bad-Godesberg

Ausbildung von Melanie Knospe

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2008 - Dez. 2011

    Pharmazie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    „Molekularbiologie und Pharmakologie neuer G Protein gekoppelter Purin Rezeptoren“ Zellbiologie, Molekularbiologie, Proteinbiochemie, Pharmakologische Experimente (funktionelle Experimente mit transfizierten Zellen, Radioligand-Bindungsstudien)

  • 7 Monate, Mai 2007 - Nov. 2007

    Pharmazie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    „Klonierung, heterologe Expression und Charakterisierung von Säugetier Adeninrezeptoren“

  • 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2003 - Apr. 2007

    Pharmazie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2000 - Apr. 2003

    Bernd-Blindow-Schule

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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