Stevine Mezandjio Mbogni
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stevine Mezandjio Mbogni
-Technical file according to MDR 2017/745 -Declaration of conformity -PMS (Vigilance and Litteratur) -Contry Registration (FDA, TGA, Canada…) -Clinical evaluation -Essentiel requirement -Standard and MDCG Document -Keeping up to date ( Standard, MDCG Document, clinical evaluation, TF…) -Riscanalysis iso 14971
Herstellung technische Dokumentation von Medizinprodukt -PMS -Clinical & Biological Evaluation -Risikobewertung & Analyse -DMR -Verifizierung & Validierung -Taceability.
-Dokumentation von Prozessen -Prüfung/ Kontrolle von Medizinprodukten -Reklamation erfassen -Konformitätserklärung von Medizinprodukten -QM Dokument erfassen -Erstellung von Technische Dokumentation -Mitarbeit bei der RA
Ausbildung von Stevine Mezandjio Mbogni
- Bis heute 2 Jahre, seit Sep. 2023
Master of science Regulatory Affairs
Technische Hochschule Lübeck
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 2020 - Sep. 2023
Gesundheits- und Medizintechnologien
Hochschule Ruhr West
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Gut
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