Michael Maier

ist nur teilweise verfügbar.

Selbstständig, Independent advisor - Medical Device Compliance, MMEX GmbH
Lausanne, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
QA and RA expertise
conformity assessment
CE marking
ISO 13485
CMDCAS
GMP
GCP
MDSAP
2017/745 MDR
2017 / 746 IVDR
21CFR820
21CFR803
21CFR806
QSR
Medical device
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Maier

  • Current 2 years and 8 months, since Oct 2023

    Independent advisor - Medical Device Compliance

    MMEX GmbH

    linkedin.com/in/michael-maier-968a831

  • 1 year and 3 months, Aug 2022 - Oct 2023

    Executive Advisor

    Veranex Switzerland SA

  • 21 years and 9 months, 2001 - Sep 2022

    Senior Partner

    Medidee Services SA

    Senior Partner; Project Management, Regulatory fire fighting, Regulatory Due Diligence for M&A in Medical Device Industry, Regulatory Affairs Medical Devices, Interim Management, Audits and Inspections for Notified Bodies and Authorities.

  • 5 years, Jan 2012 - Dec 2016

    CEO ad interim

    EP Solutions SA

    Aufbau des Unternehmens, Geschäftsführung

  • 2 years and 3 months, Oct 2011 - Dec 2013

    Lead auditor / Lead Assessor Medical Devices

    DEKRA Certification BV

    Notified Body Audits and file reviews, Conformity assessment Medical Devices, CE marking,

  • 3 years and 1 month, Oct 2008 - Oct 2011

    Head of Swiss Office - Medical

    DEKRA Certification BV

  • 1 year and 1 month, Oct 2007 - Oct 2008

    QA / RA Manager

    Premier Research Group SA

  • 4 years and 4 months, Feb 2004 - May 2008

    Lead Auditor Medical Devices

    Swiss TS Technical Services SA

  • 2 years and 1 month, Nov 2001 - Nov 2003

    Interim R&D / industrialization Mgr

    Xitact SA

  • 5 years and 6 months, Jul 1996 - Dec 2001

    Mgr R&D / industrialization medical department

    fluid automation systems SA

  • 6 months, Oct 1995 - Mar 1996

    internship and diploma thesis

    Dräger Medical

Ausbildung von Michael Maier

  • 2002 - 2004

    MBA - Business School Lausanne / ESM Geneva - Switzerland

  • 1992 - 1996

    Fachhochschule Furtwangen / Deutschland

    Dipl.Ing. Medical Engineering

  • 1988 - 1992

    Maschinenmechaniker

    CPJN

    Berufsausbildung zum Maschinenmechaniker / Feinmechaniker

Sprachen

  • German

  • English

  • French

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