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Prof. Dr. Michael Scholtes

Beamtet, Professur Digitale Medizin, Schwerpunkt Regulatory Affairs, Technische Hochschule Mittelhessen
Giessen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitymanagement (ISO 13485)
Regulatory Affairs
Risikomanagement (ISO 14971)
US FDA QM-Anforderungen (21CFR820)
hohe Leistungsbereitschaft und Eigeninitiative
Zuverlässigkeit
Teamfähigkeit
Flexibilität
ausgeprägtes lösungsorientiertes Denken
IEC 60601-1
Biosignalanalyse (MATLAB)

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Scholtes

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2022

    Professur Digitale Medizin, Schwerpunkt Regulatory Affairs

    Technische Hochschule Mittelhessen
  • 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 2016 - Apr. 2022

    Projektleiter, Leiter RA/QA

    Thora Tech GmbH

  • 10 Jahre und 9 Monate, Aug. 2011 - Apr. 2022

    Lehrbeauftragter

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Lehrauftrag im Bereich Biosignalanalyse

  • 6 Jahre und 3 Monate, Aug. 2010 - Okt. 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Technische Hochschule Mittelhessen
  • 6 Jahre und 3 Monate, Aug. 2010 - Okt. 2016

    Jr. Consultant Regulatory Affairs

    ThoraTech GmbH

    Regulatory Affairs, Qualitäts- und Risikomanagement

  • 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2010 - Dez. 2014

    Doktorand

    Uni-Klinikum Marburg

    Promotion im Fachbereich Humanbiologie

  • 1 Monat, März 2011 - März 2011

    Praktikant

    Johns Hopkins University

    Einmonatiges Praktikum an der Johns Hopkins University in Baltimore in der Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

  • 5 Monate, März 2010 - Juli 2010

    Diplomand

    ThoraTech GmbH

    Entwicklung eines Schlafapnoe-Detektors mit Hilfe der Pulsoximetrie

  • 6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2010

    Projekmanagement support

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Projektmanagement Medical Devices: - Design Control zur Entwicklung eines Injektionspens - Design- und Prozess-FMEA - Erstellung von Manufacturing Specifications - Erstellung von Qualification Plans - Umsetzung der Usability & Design Validation SOP - Analyse von Studiendaten - Erstellung von Studienberichten - Aufbereitung von Sales Forecasts - Update des Projektplans mit MS-Project - Dokumentenmanagement

Ausbildung von Michael Scholtes

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2004 - Juni 2010

    Medizintechnik

    FH Giessen Friedberg

    Projektmanagement Medizinische Physik Krankenhausinformationssystem

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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