Prof. Dr. Michael Scholtes

Beamtet, Professur Digitale Medizin, Schwerpunkt Regulatory Affairs, Technische Hochschule Mittelhessen
Giessen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitymanagement (ISO 13485)
Regulatory Affairs
Risikomanagement (ISO 14971)
US FDA QM-Anforderungen (21CFR820)
hohe Leistungsbereitschaft und Eigeninitiative
Zuverlässigkeit
Teamfähigkeit
Flexibilität
ausgeprägtes lösungsorientiertes Denken
IEC 60601-1
Biosignalanalyse (MATLAB)

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Scholtes

  • Current 4 years and 2 months, since Apr 2022

    Professur Digitale Medizin, Schwerpunkt Regulatory Affairs

    Technische Hochschule Mittelhessen
  • 5 years and 7 months, Oct 2016 - Apr 2022

    Projektleiter, Leiter RA/QA

    Thora Tech GmbH

  • 10 years and 9 months, Aug 2011 - Apr 2022

    Lehrbeauftragter

    Technische Hochschule Mittelhessen

    Lehrauftrag im Bereich Biosignalanalyse

  • 6 years and 3 months, Aug 2010 - Oct 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Technische Hochschule Mittelhessen
  • 6 years and 3 months, Aug 2010 - Oct 2016

    Jr. Consultant Regulatory Affairs

    ThoraTech GmbH

    Regulatory Affairs, Qualitäts- und Risikomanagement

  • 4 years and 1 month, Dec 2010 - Dec 2014

    Doktorand

    Uni-Klinikum Marburg

    Promotion im Fachbereich Humanbiologie

  • 1 month, Mar 2011 - Mar 2011

    Praktikant

    Johns Hopkins University

    Einmonatiges Praktikum an der Johns Hopkins University in Baltimore in der Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

  • 5 months, Mar 2010 - Jul 2010

    Diplomand

    ThoraTech GmbH

    Entwicklung eines Schlafapnoe-Detektors mit Hilfe der Pulsoximetrie

  • 6 months, Sep 2009 - Feb 2010

    Projekmanagement support

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Projektmanagement Medical Devices: - Design Control zur Entwicklung eines Injektionspens - Design- und Prozess-FMEA - Erstellung von Manufacturing Specifications - Erstellung von Qualification Plans - Umsetzung der Usability & Design Validation SOP - Analyse von Studiendaten - Erstellung von Studienberichten - Aufbereitung von Sales Forecasts - Update des Projektplans mit MS-Project - Dokumentenmanagement

Ausbildung von Michael Scholtes

  • 5 years and 9 months, Oct 2004 - Jun 2010

    Medizintechnik

    FH Giessen Friedberg

    Projektmanagement Medizinische Physik Krankenhausinformationssystem

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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