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Dipl.-Ing. Nadege Lea Tchuendem

Angestellt, Data Integrity Specialist, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Biberach
Biberach an der Riß, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GCP
EDV-Kenntnisse
MS Office
Qualitätsmanagement
SOP
Benutzerverwaltung
GMP Compliance
Data Integrity
URS
Risk Assessments
gewissenhafte Arbeitsweise
Leistungsbereitschaft
Problemlösung
Teamfähigkeit
Selbstständigkeit
Bereitschaft Neues zu lernen
Flexibilität
Interkulturelle Kompetenz

Werdegang

Berufserfahrung von Nadege Lea Tchuendem

  • Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2020

    Data Integrity Specialist

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Biberach

    https://www.boehringer-ingelheim.de/

  • 4 Monate, Nov. 2019 - Feb. 2020

    Clinical Data Manager

    Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin der Universität Münster

    • Konfigurieren, Validierung und Durchführung von EDC-Studien mit REDCap • Programmierung von Routinen zur regelmäßigen Datenzusammenführung aus Datenquellen • Pflege des Studieninformations- und Dokumentenmanagements • Plausibilitätsprüfungen der eingehenden Daten • Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagements

  • 3 Jahre und 2 Monate, März 2016 - Apr. 2019

    Clinical Data Manager

    Navitas Life Sciences GmbH (vormals Ecron Acunova GmbH), Konstanz

    • Konfigurieren, Validierung und Durchführung von EDC-Studien mit secuTrial und REDCAS (firmeneigenes System) • Erstellung von Datenvalidierung Checks sowie Testfällen • Erstellung von Validierungsprogrammen und Validierungs-Listings mit SAS • Datenvalidierung und Query Management • Unterstützung von secuTrial- / REDCAS –Benutzer • Änderungsmanagement der EDC-Daten

  • 1 Jahr, März 2015 - Feb. 2016

    Data Manager und Junior SAS Programmierer

    Syneed Medidata GmbH, Konstanz

    • Konfigurieren, Validierung und Durchführung von EDC-Studien mit REDCAS (firmeneigenes EDC System) • Erstellung von Datenvalidierung Checks sowie Testfällen • Erstellung von Validierungsprogrammen und Validierungs-Listings mit SAS • Datenvalidierung und Herstellung von Queries • Unterstützung von REDCAS –Benutzer

  • 4 Monate, Aug. 2014 - Nov. 2014

    Clinical Data Manager

    proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH, Schenefeld

    • Design von Case Report Forms (CRFs) mit Hilfe der Software secuTrial / TeleForm • Erstellung des Testskipts, des Datenvalidierungsplans (DVP) und Programmierung von Edit - Checks in secuTrial • Erstellung von Randomisierungs- und Applikations-pläne • Data Cleaning

Ausbildung von Nadege Lea Tchuendem

  • 9 Monate, März 2014 - Nov. 2014

    Weiterbildung Klinische Forschung / Clinical Data Manager

    mibeg-Institut Medizin, Köln

    • Datenmanagement: CRF / eCRF • Datenbankmanagement: Access, SQL, MySQL • Programmierung: VBA, HTML, PHP, SAS-Makros, SQL • Medizinische Statistik und Biometrie / SAS • Medizinische Dokumentation: MedDRA • Medizinische Grunglagen und Terminologie • Gesetzliche Grundlagen / ICH-GCP

  • 6 Monate, Okt. 2010 - März 2011

    Betriebswirtschaft und internationales Management

    Zertifikatslehrgang der Hochschule München / ATV GmbH

  • 7 Jahre und 3 Monate, Okt. 1999 - Dez. 2006

    Lebensmitteltechnologie

    Technische Universität München

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Französisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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