Nicole Markgraf
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Markgraf
- Bis heute 8 Jahre, seit Mai 2018
Auditor und Fachexperte aktive Medizinprodukte
TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln
- 4 Jahre und 1 Monat, Apr. 2014 - Apr. 2018
Stellvertretende technische Leitung/ Risikomanager
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH
• Betreuung und Steuerung des Eye-Treatment-Room Entwicklungsprozesses • Interpretation aktueller Standards und Entwicklung der jeweiligen Spezifikation (z.B. IEC 60601-2-64, IEC 60601-2-68) • Review der Testspezifikationen und Überwachung der Produkttests • Interner und externer Ansprechpartner für alle physikalischen und sicherheitsrelevanten Fragestellungen • Schulung der Unterauftragnehmer • Auslieferung des Products und Übergabe der Produktdokumentation
- 8 Monate, Sep. 2013 - Apr. 2014
Mutterschutz/Elternzeit
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH
- 3 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2013
Technischer Leiter
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH
• Betreuung und Steuerung des Fixed Beam Room Entwicklungsprozesses • Planung und Umsetzung von Designreviews • Betreuung von Tests und Erstellung von Testspezifikationen • Installation und Inbetriebnahme eines Bestrahlungsplatzes • Aufnahme und Analyse von dosimetrischen Daten • Bewertung und Auswahl von Unterauftragnehmern
- 1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2009 - Okt. 2010
Stellvertretende Technische Leitung
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH
• Überarbeitungen von Spezifikationen und Anpassung an geänderte Interfaces • Erstellung und Umsetzung von Prüfanweisungen, • Ersatzweise Interpretation und Anwendung artverwandter Normen (IEC 60601-1-2: „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronen-beschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV“) • Entwicklung von Gesetzes konformen Produktspezifikationen für die Augentherapie mit Protonen
- 4 Jahre und 7 Monate, Okt. 2004 - Apr. 2009
Stellvertretung technische Leitung (Augentherapie Komponenten)
Accel Instruments GmbH
• Augenbestrahlungsplatz OPTIS 2 am Paul Scherer Institut • Spezifikation von Immobilisierungsequipment für Protonentherapie • Beschaffung und Test der Standardkomponenten • Planung, Entwicklung und Zertifizierung einer stationären Immobilisierungspumpe • Medizinprodukteberater • Erstellung eines QA Konzeptes für das RPTC • Auswahl und Tests des für die klinische QA notwendigen Dosimetrie Equipments
- 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2002 - Okt. 2004
Entwickler Medizintechnik
ACCEL Instruments GmBH
• Planung und Erstellung von Grundlagendokumenten für das Rinecker Proton Therapie Center in München • Identifikation und Definition von Schnittstellen zu Beamline und Zyklotron • Technische Betreuung des Kunden • Technischen Unterstützung bei der Angebotserstellung von Proton Therapie Anlagen
Ausbildung von Nicole Markgraf
- 7 Jahre, Aug. 1995 - Juli 2002
Physik
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
-Diplomarbeit in Beschleunigerphysik am Institut für Kernphysik im Forschungszentrum Jülich -Nebenfach Nuklearmedizin
Sprachen
Englisch
C1 (Fließend)
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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