Oliver Held
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Oliver Held
- 9 Jahre und 5 Monate, Aug. 2014 - Dez. 2023
Validierungsbeauftragter
B.Braun Avitum Saxonia GmbH
Erstellung VMP, Erstellung und Korrektur von Qualifizierungs- und Validierungsberichten, Festlegen der Validierungsstrategie innerhalb größerer Projekte, Erstellung und Bearbeitung von SOP´s im Bereich Qualifizierung/Validierung und FMEA, Prozesseigner FMEA, Moderation interdisziplinärer Teams bei der Erstellung von FMEA´s
- 3 Jahre und 5 Monate, März 2011 - Juli 2014
Leitung der Herstellung
ROTOP Pharmaka AG
fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitern in der aseptischen Herstellung radiopharmazeutischer Diagnostika, Bearbeitung von Abweichungen und Changes, Planung der Wartungsarbeiten, Unterstützung bei der Überführung neuer Produkte vom Labormaßstab in die Routineproduktion, Vorbereiten der Herstelldokumentation zur Freigabe, Planung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- 7 Monate, Sep. 2010 - März 2011
Praktikant
TEW Service GmbH/IDT Biologika GmbH
Praktikum in einem Projektingenieurbüro, Beschaffung von Ausrüstungsgegenständen (Wägekabine; pharmazeutische Waschmaschine); Erstellung der Auschreibungsunterlagen, Auswertung der Angebote, Durchführung der techn. Gespräche
Ausbildung von Oliver Held
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2007 - März 2011
Pharmatechnik
Hochschule Anhalt/Köthen
Planung und Auslegung pharmazeutischtechnischer und verfahrenstechnischer Prozesse und Anlagen, Entwicklung von Rezepturen; Umsetzung der GMP Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie, Arzneimittelrecht, Qualitätsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
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