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Roser Ibern Oriol

Angestellt, Global Regulatory Lead, Merck Healthcare KGaA
Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
CMC
Arzneimittelzulassung
Scientific Advice
Regulatory Affairs Project Management

Werdegang

Berufserfahrung von Roser Ibern Oriol

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Global Regulatory Lead

    Merck Healthcare KGaA

  • 6 Jahre, Jan. 2016 - Dez. 2021

    Regulatory Affairs Consultant

    -

  • 5 Jahre und 10 Monate, März 2010 - Dez. 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Grünenthal GmbH

    Regulatory expert in interdisciplinary teams; team leader in Global Regulatory Affairs. Planning, organization and coordination of regulatory activities with affiliates and partners (Europe, Central and South America, CEE, Middle East and Australia), within Global Regulatory Affairs as well as with different departments in Headquarters, including preparation of registration documents (administrative, quality, clinical, preclinical) Experience with scientific advice (EMA, national)

  • 7 Monate, Sep. 2009 - März 2010

    Regulatory Affairs Consultant

    Grünenthal GmbH

    See key activities above

  • 7 Monate, März 2009 - Sep. 2009

    Regulatory Affairs Consultant

    Baxter Deutschland GmbH

    Experience in European Procedures (MRP as CMS) and National procedures in Germany

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2008 - Feb. 2009

    Regulatory Affairs Consultant

    Grupo Uriach

    See key activities below

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2005 - Jan. 2008

    Regulatory Affairs Manager

    Grupo Uriach

    - Experience in European procedures (MRP and DCP as RMS), national procedures in Europe, South America, Africa and Asia; coordination of regulatory activities with partners; preparation of registration documents (administrative, quality, clinical, preclinical). - Experience with innovative and generic medicinal products.

  • 3 Jahre und 6 Monate, März 2002 - Aug. 2005

    Regulatory Affairs Manager

    Boehringer Ingelheim

    - Experience in European Procedures (MRP as CMS, CP), National procedures in Spain for both human and veterinary medicinal products; relationship with headquarters in Germany. - Experience with innovative and OTC medicinal products.

  • 9 Monate, Juni 2001 - Feb. 2002

    Trainee Regulatory Affairs

    Boehringer Ingelheim
  • 3 Monate, Feb. 2001 - Apr. 2001

    Trainee Regulatory Affairs

    Bayer

Ausbildung von Roser Ibern Oriol

  • 1 Jahr, Okt. 2000 - Sep. 2001

    CESIF

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 1994 - Juni 2000

    Universitat de Barcelona

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Katalanisch

    -

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