Sarah Wilhelm

Senior Validation Coordinator: • Koordination und fachliche Führung eines Validierungsteams für die Validierung computerisierter Systeme (CSV) • Planung, Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten und Sicherstellung der Umsetzung, Weiterentwicklung und Schulung des CSV-Validierungsprozesses Qualitätsvorausplaner: • Qualitätsplanung im Rahmen von Geräteentwicklungsprojekten (Medizintechnik) • Mitarbeit im Risikomanagement gemäß ISO 14971

- Planung, Durchführung und Koordination der Computersystemvalidierung - Weiterentwicklung des CSV-Prozesses

• Entwicklung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsstrategien • Mitarbeit in Projektteams zur Festlegung von Validierungs- / Qualifizierungsanforderungen • Durchführung von Prozessrisikoanalysen mittels FMEA • Planung, Koordinierung und Durchführung von GMP konformen Validierungen und Qualifizierungen • GMP gerechte Dokumentation und Auswertung von Ergebnissen mit Hilfe von statistischen Methoden

• Vorentwicklung für neue Gerätegeneration • Technische Umsetzbarkeit • Patentrecherche

• Mathematische und physikalische Beschreibung von Stoff- und Wärmetransporten in Textilien • Experimentelle Parameterbestimmung der Textilien • Numerische Berechnung des Modells mit Hilfe der Finiten-Differenzen-Methode und Matlab

• Experimentelle und theoretische Betrachtung von quantenoptischen Effekten (parametrischer Fluoreszenz und Frequenzverdopplung) • Sicherer Umgang mit optischen Aufbauten • Messauswertung mit der Software Python • Mitarbeit an der Veröffentlichung "Spatio-spectral characteristics of parametric down- conversion in waveguide arrays" (R Kruse et al 2013 New J. Phys.15 083046)