Dipl.-Ing. Sebastian Kulow
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Kulow
- Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Nov. 2023
Manager Production Support
CureVac Manufacturing GmbH
- 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2022 - Okt. 2023
Leitung der Herstellung nicht-sterile Liquida
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group
Disziplinarische und fachliche Führung sowie Entwicklung der Mitarbeiter, Wahrnehmung der Aufgaben des Herstellungsleiters gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, Entscheidung über Chargenannahme oder Chargenrückweisung, Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Verantwortung für die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel, Kostenstellenverantwortung, Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden
- 1 Jahr und 8 Monate, Nov. 2020 - Juni 2022
Gruppenleitung Produktionssicherung/Dokumentation Liquida/Solida
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group
Aufbau und Leitung eines Teams für die Koordination, Durchführung, Betreuung und Sicherstellung der Dokumentations-, Validierungs-, Kalibrierungs-, Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen, Sicherstellung von Produktions- und Validierungskonzepten für Neuprodukte, Sicherstellung der Erstellung und Pflege von Herstellanweisungen und Verpackungsanweisungen, Bearbeitung und Genehmigung von SOPs, Deviations, Changes, CAPAs, Investigations, Stellvertretung für die Leitung der Herstellung
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