
Ing. Shruti Prafulla Anikhindi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Shruti Prafulla Anikhindi
- 3 Jahre und 1 Monat, Mai 2016 - Mai 2019
Consultant - Quality and Compliance
Novo Nordisk Global Service Centre, Bangalore , India
• Perform review of the configuration management of the systems against its baseline; documentation of the configuration review report • Review of the incidents, problems, change request, non-conformities and deviations to evaluate the overall validated status of the system(mainly for GxP IT systems) and there by assess their compliance according to the GAMP 5 guidelines • Providing solutions to the stakeholders from compliance perspective and thereby providing the value add to the stakeholder
- 2 Jahre und 7 Monate, Feb. 2012 - Aug. 2014
Associate Consultant- Quality Assurance and Compliance
Wipro Technologies, Bangalore, India
• Review and approve key deliverables as defined within the Master Validation Plan [MVP] in order to assess their compliance with applicable Pharmaceutical Regulatory bodies such as CFR 21 Part 11 and GSK QMS. • Review of Master Configuration Item List [MCIL] and performing Configuration management audits for GxP Applications • Conduct Internal Audits for SDLC Phases and for Regulatory Compliance adherence per customer QMS.
Ausbildung von Shruti Prafulla Anikhindi
- 2007 - 2011
Computer Science
Visvesvaraya Technological University
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
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