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Rakshitha Venkatesh

Angestellt, Governance, Risk and Compliance Consultant, msg industry advisors ag
Gröbenzell, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

FDA
Validation
21 CFR Part-11
EU Annex-11
GAMP5
Computer System Validation
Defect/Deviation Management
Good Documentation Practices
Risk management
Change Management
Good Testing Practices
JIRA
ProcedureCapture
HP ALM
SolMan
DIM
DocER
ValGenesis

Werdegang

Berufserfahrung von Rakshitha Venkatesh

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2022

    Governance, Risk and Compliance Consultant

    msg industry advisors ag
  • 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2019 - Okt. 2021

    Test Specialist – Testing (CSV)

    Philips India

    Responsible for review and approve the validation deliverables such as System Change Request, Design Specification, Functional Requirement Specification, User Requirement Specification, Risk Assessment, Test Scripts (IQ, OQ, PQ), Test Executions, Requirement Traceability Matrix, Compliance Plan and Compliance Summary Report in Test Management tool

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2015 - Dez. 2018

    Engineer – Quality Assurance (CSV)

    ArisGlobal Software Pvt. Ltd., Mysuru, India

    Planning and implementation of validation processes on various applications to comply FDA 21 CFR Part 11 regulations Review and approve the Validation Deliverables such as User Requirements, Test Scripts, Test Executions, Test Incidents, Requirement Traceability Matrix and Change Controls Authoring Validation Deliverables such as Validation Plan/Protocols, Summary Reports

Ausbildung von Rakshitha Venkatesh

  • 4 Jahre, Aug. 2011 - Juli 2015

    Information Science & Engineering

    Visvesvaraya Technological University (VTU)

    Bachelor of Engineering in Information Science & Engineering

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Grundlagen

  • Hindi

    -

  • kannada

    -

  • Marathi

    -

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