Simon Brinkmann

Selbstständig, Unternehmensberater (GMP, QMS), sachkundige Person (Freiberufler), Diverse
Wedemark GT Mellendorf, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Beratungsdienstleistung für die pharmazeutische In
Aseptische Herstellung
Biologische Wirkstoffe
GMP
PQR
QMS
Biologische Arzneimittel
Mikrobiologie
Molekularbiologie
Feste Arzneiformen (Tabletten
Dragees
Kapseln)
Verantwortungsabgrenzungsverträge
Reklamationsmanagement
Lyophilisierung
Raumreinigung über Peroxide
Einwegmaterialien in der biopharmazeutischen Produ
Methodentransfer
QP declarations
Zulassung von Arzneimitteln
Labelling
Qualifizierung von Schlachthöfen (Schwein)
Lieferantenaudits (Dienstleistungen
Ware)
Impfstoff-Herstellung
Changemanagement
Interimsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Simon Brinkmann

  • Current 5 years, since Jun 2021

    Inhaber

    Ahorn-Apotheke

  • Current 9 years and 3 months, since Mar 2017

    Partner (50%)

    A+O Das Sanitätshaus OHG

  • Current 10 years and 5 months, since Jan 2016

    Inhaber

    Bahnhof-Apotheke 30900 Mellendorf

  • Current 11 years and 11 months, since Jul 2014

    Apothekenleiter

    Kastanien-Apotheke 30900 Mellendorf

    Leiten der Apotheke (Führungsverantwortung für 7 Mitarbeiter)

  • Current 11 years and 11 months, since Jul 2014

    Unternehmensberater (GMP, QMS), sachkundige Person (Freiberufler)

    Diverse

  • 6 months, Jan 2014 - Jun 2014

    Qualified Person / sachkundige Person gem. §15 AMG, Head of QC, Head of QA

    Fair-Med Healthcare GmbH

    Verantwortlich für alle Fragen des Qualitätsmanagementsysten, sowie Freigabe von generischen Produkten, die im Lohnauftrag hergestellt werden (EU, Asien)

  • 1 year and 3 months, Oct 2012 - Dec 2013

    Qualified Person / sachkundige Person gem. § 15 AMG, Head of QA Operations

    Abbott Laboratories GmbH

    Marktfreigabe der Produkte Kreon und Presomen (Europa, Asien, Nord- und Südamerika inkl. USA). Führung von drei Mitarbeitern, Verantwortlich für Bearbeitung aller Produktreklamationen, Abweichungen und CAPA, sowie PQR.

  • 1 year and 7 months, Mar 2011 - Sep 2012

    Leiter der Qualitätskontrolle / Trainee Sachkundige Person

    Vibalogics GmbH

    Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMG in einem Betrieb mit Spezialisierung auf aseptischer Herstellung im Lohnauftrag bakterieller und viraler Lebendimpfstoffe für die klinische Prüfung. Leitung eines mikrobiologischen und molekularbiologischen Labors. Führungsverantwortung für 5 Mitarbeiter. Kundenbetreuung. Koordination von Auftragsprüflaboren. Stellvertretender Qualitätsmanagementbeauftragter.

  • 1 year and 1 month, Feb 2010 - Feb 2011

    Manager Quality Control / Trainee Qualified Person

    Vibalogics GmbH

  • 11 months, Apr 2009 - Feb 2010

    Regulatory Affairs Labeling Manager

    Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG

  • 3 years and 9 months, Jul 2005 - Mar 2009

    Filialleiter

    Beerster Apotheke 27624 Geestland

  • 1 year and 11 months, Aug 2003 - Jun 2005

    Angestellter Apotheker

    Apotheke Am Neumarkt

  • 10 months, Jul 2002 - Apr 2003

    Pharmaziepraktikant

    Apotheke zum Weißen Ross

  • 2 months, May 2002 - Jun 2002

    Pharmaziepraktikant

    Forum Apotheke Wolfenbüttel

  • 1 year and 1 month, Sep 1997 - Sep 1998

    Diplomand

    Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung

    Erstellung Diplomarbeit „Konstruktion von Vektoren zur vereinfachten Selektion hochexprimierender Klone in BHK-Zellen“ in der Arbeitsgruppe RDif von Dr. Hans-Jörg Häuser.

Ausbildung von Simon Brinkmann

  • 4 years and 9 months, Oct 1998 - Jun 2003

    Pharmazie

    Technische Universität Braunschweig

  • 5 years, Oct 1993 - Sep 1998

    Biologie

    Technische Universität Braunschweig

    Hauptfach: Genetik Nebenfächer: Biochemie, Mikrobiologie Diplomarbeit: "Konstruktion von Vektoren zur vereinfachten Selektion hochexprimierender Zellklone in Säugetierzellen", Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (ehemals Gesellschaft für Biotechnologische Forschung), Braunschweig-Stöckheim

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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