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Dr. Stephan Negele

Angestellt, Head of Quality, ppa, Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Wolfratshausn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutische Industrie
EU / FDA / Compliance
Qualitätsmanagementsystem
Qualitätsaudit
Technology Transfer
CAPA
GMP
Arzneimittelzulassung
Qualitätsvereinbarungen & Verträge
Chemische Analytik

Werdegang

Berufserfahrung von Stephan Negele

  • Bis heute 11 Jahre, seit Juli 2014

    Head of Quality, ppa

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

    Head Quality includes (85 employees QC and QM related): 1. Batch Compliance (Batch Release; BRR) 2. Product Service (QAAs, PQRs, Complaints, SAP Data Management) 3.Qualification/ Validation (Cleaning Validation, IT Validation) 4. Quality Systems (Auditing (customer audits, inspection of authorities, selfinspections, Deviations, Change Control, Supplier Qualification) 5. Entry of incoming goods / Raw Materials 6. Finished / Stability product lab 7. Microbial lab 8. QC Support 9. Compliance

Ausbildung von Stephan Negele

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 1985 - Mai 1989

    Pharmazie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Photochemical Oxidation of Hydrocarbons by Nitropyridinium Salts Veröffentlichungsdatum 23. Jan. 1998 • Journal of Org.Chem., 1998, 63 (4), pp 1138-1143 https://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/jo971617a?journalCode=joceah

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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