Tilo Sonnenfeld

Sicherstellung der Bulkherstellung und Lagerung von pharmazeutischen Produkten Stetige Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb der Herstellung Fachliche und disziplinarische Führung von ca. 40 Mitarbeitern Wahrnehmung der Aufgaben als Leiter der Herstellung nach §12 AMWHV für den Bereich der Herstellung CC, Dev und OOS Bearbeitung Leitung von produktionsrelevanten Projekten Erstellung von Leistungsstatistiken, KPIs und Budget

Sicherstellung und Umsetzen Herstellprozesse gemäss den GMP Regularien und weiteren festgelegten Qualitätsvorgaben Fachliche und personelle Führung von drei Produktionsbereichen sowie der Produktionsplanung mit ca. 70 MA Budgetplanung Mitglied der Geschäftsleitung Sicherstellung der geeigneten/benötigten Personalressourcen Weiterentwicklung und Optimierung der bestehenden Prozesse und deren Infrastruktur zur Steigerung der Produktionseffizienz

Übernahme der Verantwortung der Herstellleitung für die Herstellung aseptischer Produkten. Sicherstellung der Herstellung und Kontrolle der Produkte nach einschlägigen Regularien. Durchführung von Qualifizierungung und Validierung. Life Cycle Management. Erstellung und Überarbeitung einschlägiger SOPs und Herstellvorschriften.

Prozessoptimierung mit Hilfe diverser Methoden (z.B.LEAN), Troubleshooting in der Produktion, Mitwirkung bei Qualifizierung und Validierung, Erstellen und überarbeiten von SOPs und MBMRs

Erstellen GMP gerechter Prozesse und Einführung dieser. Verbesserung bereits bestehender Prozesse. Erstellen von Arbeitsanweisungen. Führen von Mitarbeitern. Herstellung von Ansätzen, Überwachen und Durchführung aseptischer Abfüllung sowie die anschließende optische Kontrolle von onkologischen Produkten. Disponieren von Personal und Materialien. Durchführung von Testläufen und Validierungen/Qualifizierungen. Sicherstellen eines GMP und SGU gerechten Prozesses –Sicherstellen eines auditfähigen Bereichs.

Überwachung und mitarbeit in der aseptischen Abfüllung von flüssigen Arzneimittel. GMP gerechte Dokumentation und review der Protokolle. Optische Kontrolle der abgefüllten Vials mit hilfe einer vollautomatischen Kontrollmaschine.

Montage und verpackung von Insulinpens für den Internationalen Markt.

Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen in großtechnischen Produktionsanlagen.