Virginie Siloret

Bis 2015, Head of Quality, Electro Medical System SA
Saint-julien-en-genevois, Frankreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Total Quality Management
Medical Devices
Regulatory Affairs
ISO 13485
21 CFR Part 820
ISO 14971
Project management
Leadership
Change Management
Risk Management
Process Validation
sterilization

Werdegang

Berufserfahrung von Virginie Siloret

  • 3 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2015

    Head of Quality

    Electro Medical System SA

    Quality policy and RA strategy, Management of 30 people in QA, RA, Test laboratory, Technical Writing, PM and Supplier's qualification Third party audit leading ISO-13 485 510(k) approvals and world wild registration Operational management of quality activities (Medical devices reporting, CAPA & NC) Quality review in Design project Implementation of IEC60601-1 & IEC 62366-1

  • 7 Jahre, Okt. 2005 - Sep. 2012

    Head of Compliance

    Anteis SA

    QA system compliant to 21 CFR part of two manufacturing site of medical device class III (Clean room ISO-5 and ISO-7) Quality Control Laboratory including analytical method validation Qualified person (batch release) Customers complaint and medical device reporting Non conformity and CAPA system to support continuous improvement , Internal audit & Supplier's audit CE mark (Class III), PMA, Management of 15 persons

Ausbildung von Virginie Siloret

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1996 - Sep. 1999

    Industrie agroalimentaire

    Agrosup Dijon (ENSBANA)

    Microbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Gut

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Muttersprache

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