Anastasia Wolf

Angestellt, Senior Project Consultant, Entourage GmbH
Bad Nauheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Technische Dokumentation
ISO 13485
Softwarenorm EN 62304
Medizinprodukte
in-vitro Diagnostik
Technische Dokumentation Software
REACH & GHS
Verifizierung
Validierung
Technische Normen
Risikomanagement
FMEA
Usability
Biotechnologie
Registrierung
Registration Requirements
FDA
Labelling
Diagnostik
GAP-Analyse
IVDR 2017/746
IVDR
Klassifizierung
Global Dossier
STED

Werdegang

Berufserfahrung von Anastasia Wolf

  • Current 6 years and 9 months, since Sep 2019

    Senior Project Consultant

    Entourage GmbH
  • Current 8 years and 9 months, since Sep 2017

    Project Consultant

    Entourage GmbH

    -GAP Analyse der Technischen Dokumentation für die Einführung der neuen IVD Verordnung -Erstellung von Global Dossiers (STED) für weltweite Registrierungen -Produktklassifizierung nach der neuen IVD Verordnung

  • 1 year and 8 months, Feb 2016 - Sep 2017

    Head of Technical Documentation Regulatory Affairs

    Virotech Diagnostics GmbH

  • 10 months, Apr 2015 - Jan 2016

    Junior Manager Technical Documentation

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

  • 2 years and 7 months, Oct 2012 - Apr 2015

    Assistentin Technische Dokumentation

    Human GmbH

Ausbildung von Anastasia Wolf

  • 4 years and 5 months, Oct 2009 - Feb 2014

    Biopharmazeutische Technologie

    THM Mittelhessen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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