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Anastasia Wolf

Angestellt, Senior Project Consultant, Entourage GmbH
Bad Nauheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Technische Dokumentation
ISO 13485
Softwarenorm EN 62304
Medizinprodukte
in-vitro Diagnostik
Technische Dokumentation Software
REACH & GHS
Verifizierung
Validierung
Technische Normen
Risikomanagement
FMEA
Usability
Biotechnologie
Registrierung
Registration Requirements
FDA
Labelling
Diagnostik
GAP-Analyse
IVDR 2017/746
IVDR
Klassifizierung
Global Dossier
STED

Werdegang

Berufserfahrung von Anastasia Wolf

  • Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2019

    Senior Project Consultant

    Entourage GmbH
  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2017

    Project Consultant

    Entourage GmbH

    -GAP Analyse der Technischen Dokumentation für die Einführung der neuen IVD Verordnung -Erstellung von Global Dossiers (STED) für weltweite Registrierungen -Produktklassifizierung nach der neuen IVD Verordnung

  • 1 Jahr und 8 Monate, Feb. 2016 - Sep. 2017

    Head of Technical Documentation Regulatory Affairs

    Virotech Diagnostics GmbH

  • 10 Monate, Apr. 2015 - Jan. 2016

    Junior Manager Technical Documentation

    HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2012 - Apr. 2015

    Assistentin Technische Dokumentation

    Human GmbH

Ausbildung von Anastasia Wolf

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2009 - Feb. 2014

    Biopharmazeutische Technologie

    THM Mittelhessen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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